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ISO13485:2016(GB/T42061-2022)医疗器械质量管理体系内审员 苏州:2026年10月29日
医疗器械质量体系标准ISO13485:2016已于3月1日正式发布。新标准融入了医疗行业,全球专家和主管当局的反馈意见,增加了大量医疗器械行业最佳实践,兼容了包括美国FDA、日本JPAL、巴西ANVISA GMP 等国家医疗器械法规的要求。结合我国医疗器械行业和监管实际。根据《医疗器械监督管理条例》的要求,医疗器械注册......
ISO9001:2015 质量管理体系标准理解、实施及内审员 苏州:2026年11月10日
总经理、企业负责人、生产经理、厂长、品质经理、体系负责人;课程大纲Day19:00~12:001.体系的基本概念2.体系的作用与好处3.如何才能成功做好体系4.质量体系环境分析与相关方要求识别5.风险和机遇识别评价及应对措施Day113:00~16:001. 过程方法2. 领导参与、领导职责3. 岗位与职责权限划分4.......
TL9000通讯行业质量管理体系内审员 苏州:2026年11月11日
TL 9000 标准介绍1、Quest Forum 背景、愿景与使命2、TL 9000标准结构与发展3、与ISO 9001的关系TL 9000质量管理体系要求手册解析1、标准手册的要求与要点解析2、TL 9000附加条款解析3、对比TL 9000要求手册新旧版本TL 9000 测量手册解析1、数据测量、提交的流程、用途......
IATF16949:2016汽车业质量管理体系标准理解、实施及内部审核员 苏州:2026年11月16日
随着IATF 16949:2016的发布,以及汽车产业本身面临的深刻变化和挑战,IATF、主机厂和认证机构都对内审提出了新的要求,如何应用标准不断提升内部管理水平?本课程将结合IATF 16949:2016的要求和精髓及十余年的汽车行业审核和辅导经验进行系统阐述和深入探讨。课程大纲一、新版标准概览1.改版思路与主要变化......
非财务经理财务管理实战 上海:2026年11月06日
第一部分 了解公司战略,从财务的视角解读业务部门经济活动1 企业价值维度图➢ 企业资源关系图---财务管理支持在总体战略落地中的核心作用2 动画学习:王先生企业业务活动的财务描述➢ 阐述利润、资产、负债和现金流之间的内在逻辑3 重要报表项目逻辑图示➢ 重要报表项目与项目间的逻辑关系讲解4 从财务管理视角诠释公司复杂业态......
ISO14001:2015 环境管理体系内审员 上海:2026年11月12日
一、ISO 14001:2015环境管理体系标准的诠释二、环境因素的评估及重要性评价三、主要环境法律法规介绍四、学习环境目标及环境绩效指标建立与评估五、策划、准备及执行审核六、审核员素养和能力要求七、审核技巧及其运用八、不符合项的判定,审核结果及审核报告的跟进九、审核案例分析十、案例场景现场模拟审核......
