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ISO13485医疗器械行业质量管理体系标准理解、实施及内审员 苏州:2025年09月23日
本课程将透彻的讲解医疗器械质量管理体系标准的重点难点,使您全面掌握有关ISO 13485的相关要求,有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平,增强医疗器械产品在国内、国际竞争力,促进医疗器械行业标准化管理。课程收益完成课程并通过考试的学员,将能够系统地理解ISO 13485标准条款要求,掌握实用的审核技......
IATF16949汽车行业质量管理体系标准理解、实施及内审员 苏州:2025年09月24日
与质量体系相关的各部门管理人员课程大纲:一、新版标准概览1.改版思路与主要变化2.新版标准之知识管理3.新版标准之风险管理4.新版标准之总体把握5.差异分析与实现路径二、新版条文精讲引 言1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4......
IATF16949:2016汽车行业质量管理体系理解、实施与内审技巧 苏州:2025年09月25日
理解IATF16949:2016标准要求和审核群的概念;学会审核计划、实施、报告和验证的基本方法和技能;具备开展IATF16949第一方和第二方审核的能力;明确审核各方的职责,开展质量体系有效性的审核;掌握过程方法应用及审核技巧。课程对象汽车零部件供应链所属质量经理、体系工程师及各相关部门内审职能人员、有ISO9001......
SA8000社会责任管理体系内审员 苏州:2025年09月29日
完成本课程后,你将能够:理解社会责任标准的要求及应用了解与健康安全卫生及劳动相关的法律法规能够在企业内部独立担当社会责任工作能够策划社会责任审核课程大纲:社会责任简介1、 社会责任背景2、 供应链管理风险3、 SA 8000 来源及应用现状社会责任管理体系要求讲解1、 SA 8000 通用原则,术语和定义2、 童工及强......
医疗器械过程确认 苏州:2025年09月29日
课程概述本课程时长为2天。降低对产品检验环节的过度依赖,强化对生产过程中的产品质量控制,从而保证质量,同时降低成本,已经逐渐成为广大医疗器械企业高度关注的课题,这就要求企业对每一运作过程进行定义并实施监控。为此ISO 13485、QSR 820等医疗器械质量管理体系也都提出了过程确认的要求。全球协调工作小组(GHTF)......
ISO13485:2016(GB/T42061-2022)医疗器械质量管理体系内审员 苏州:2025年10月09日
医疗器械质量体系标准ISO13485:2016已于3月1日正式发布。新标准融入了医疗行业,全球专家和主管当局的反馈意见,增加了大量医疗器械行业最佳实践,兼容了包括美国FDA、日本JPAL、巴西ANVISA GMP 等国家医疗器械法规的要求。结合我国医疗器械行业和监管实际。根据《医疗器械监督管理条例》的要求,医疗器械注册......
ISO14001:2015新版国家注册内部审核员 苏州:2025年10月09日
ISO组织已经于2015年9月15日正式发布ISO14001:2015新版国际标准,本次改版研究了最新的环境管理趋势,不论在形式、结构和内容都有重大变化,被认为是面向未来25年的环境管理标准。企业应全面理解、掌握ISO14001:2015新版标准的要求,适应新的变化,培养一批精通新标准的人员,做好充分的体系转换工作。课......
ISO14001:2015&ISO45001:2018【新版】内审员培训 苏州:2025年10月09日
一、ISO14001:2015 环境管理体系标准要求 环境因素识别与评价 定义 环境因素识别考虑的内容 环境因素评价 间接环境因素识别与评估 环境因素评分标准二、ISO14001:2015 环境管理体系审核 内审员要求: 内审员的作用与效益 内审员的选择及能力要求 内部审核阶段:......
管理体系认证培训内训课程
信息披露与市值管理 主讲:宋老师
在通常的理解中,市值管理很容易与股价管理等同,并由此产生操纵股价的违法行为。但从市值管理的内涵看,市值管理并不只是股价管理。【课程收益】分析上市公司市值管理模式及案例从市值管理分析,看待信息披露【课程特色】案例,深入浅出听得懂;科学,背后理论讲得明;实战,学之能用定方向;展望,以史为鉴看未来【课程对象】相关需求者【课程......
ISO14001内审员 主讲:王老师
1.掌握ISO14001标准的目的及详细要求2.掌握法律法规及其它要求3.能应用系统的方法对企业的环境风险进行管理4.掌握环境体系文件的制作管理及应用5.了解环境体系审核的种类,特点及要求6.掌握环境体系审核的流程,技巧和方法【课程对象】内审员、体系专员、品质人员、企业骨干、制造人员、希望深入了解审核的人员【课程大纲】......
大规模敏捷框架SAFe授权认证培训(Leading SAFe®) 主讲:钟老师
沙盘模拟:本课程采用行动式学习方式,寓教于乐,课堂气氛活跃,引导进行主动学习,易于消化吸收(学员分组,最多不超过6组,每组至少5人,不超过9人)量身定制:本课程提炼总结了客户的常见工作场景,共性痛点问题和业界最佳实践咨询案例:本课程有强烈的“问题解决”咨询风格,欢迎学员带着工作中的实际问题参与课......