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美国医疗器械法规(QSR/510(K) /QSIT) 苏州:2026年02月04日
本课程时长为 3 天。大多数国家或地区都对医疗器械制定了一些法律法规和标准,均要求医疗器械能符合一定的认可条件(产品注册)才能上市销售。而要符合这些认可条件(产品注册),各国或地区的医疗器械法规都要求均规定了企业需要建立医疗器械质量管理体系来证实其持续保证能力,如中国、美国、欧盟、日本、加拿大、澳大利亚、南美等国或地区......
测量仪器校正与管理 苏州:2026年02月12日
为企业培养测量设备内部校准人员、提升测量设备管理人员的能力;提高实验室的自信心以及对测量结果的信任度。课程大纲:一、测量基础知识1、名词定义与测量仪器分类2、计量法规要求简介3、示值误差与允许误差4、量值传递与溯源二、测量仪器管理1、ISO 9001关于测量仪器管理的要求2、测量仪器选配、验收、建档、使用、校准、报废管......
ISO14001:2015环境管理体系标准理解、实施及内部审核员培训 苏州:2026年02月12日
加深理解ISO 14001、OHSAS 18001标准掌握内审的步骤熟练运用内审的技巧正确判断不合格事实学会编制内审检查表和内审报告使学员真正胜任ISO 14001、OHSAS 18001标准内审员的工作提升企业管理效能,有效降低环境、安全风险课程大纲第一部分一、ISO 14001标准1.学员介绍2.ISO 14001......
静电防护管理体系工程师 苏州:2026年03月02日
企业内部防静电管理项目经理,内部协调员或者工程师执行内部审核、第二方审核相关人员执行防静电测试技术人员课程收益认识静电防护的重要性,了解静电防护技巧和方法;了解行业防静电发展方向及概况;了解和掌握静电防护标准ESD S20.20或者IEC 61340-5-1要求;现场防护技术学习和企业防静电常见问题的解决方法和疏导;掌......
ISO9001:2015 质量管理体系内审员 苏州:2026年03月02日
ISO及ISO9000系列标准简介ISO9001:2015标准修订的背景与原则七大质量管理原则理解与应用ISO9001:2015标准条款讲解1、范围2、引用标准3、术语和定义4、组织环境5、领导力6、策划7、支持8、运行9、绩效评价10、改进ISO9001:2015版质量管理体系文件的结构和要求审核的一般顺序及概念内审......
汽车行业质量管理体系(IATF 16949:2016)新版内审员课程 苏州:2026年03月03日
IATF 16949:2016新版标准的要求;IATF 16949:2016新版标准与ISO/TS16949:2009版标准的变化;IATF 16949:2016新版标准的转换步骤及流程;IATF 16949:2016新版标准内审员审核要求课程对象• 企业管理人员• 汽车行业质量管理体系管理人员&b......
IATF16949:2016汽车行业质量管理体系理解、实施与内审技巧 苏州:2026年03月04日
IATF 16949:2016标准于2016年10月1日正式颁布,取代之前的ISO/TS 16949标准。开发此新版标准的目标是为了进一步发展完善汽车行业质量管理体系,提供持续改进的方法,强调缺陷预防,包括汽车行业的特别要求和工具,促进减少供应链中的变异和浪费,对于汽车行业相关企业的运营和持续进步有着至关重要的作用。I......
ISO13485:2016(GB/T42061-2022)医疗器械质量管理体系内审员 苏州:2026年03月05日
认识质量管理的基本原则;学习ISO 13485质量管理体系标准;了解医疗器械风险管理思路;了解审核技巧和方法及审核流程控制;了解有效开展审核应注意的问题。课程对象从事医疗器械及相关行业的企业经营领导者、内部审核员、文控人员、质量管理人员、产品设计开发人员、生产技术 人员、市场营销人员或有志从事 ISO13485 工作的......
管理体系认证培训内训课程
全面质量管理与ISO9000 主讲:温老师
通过培训了解了全面质量管理的基础内容及运用方法;通过培训了解了ISO9000质量管理标准的由来和发展;通过培训全面掌握质量管理标准的内容、文件编写方法及推行技巧;通过培训使每个人具备内部稽核的技能并获得“内审员证书”。【培训对象】课长、主任、采购、物控、品管人员、部门经理、稽核人员等【培训内容】......
IATF16949内审员 主讲:王老师
第一部分:标准要求讲解1.现代企业趋势-痛心的代价-企业趋势2.质量管理模式-质量相关方-PQCDEHMS2-汽车质量管理模式AQMS3.标准第0-3章:范围、引用文件、术语4.组织环境4.1理解组织及其环境:PESTN+ KSPVC4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.3.1确定质量管理体系的范......
ISO14001内审员 主讲:王老师
随着社会、经济的不断发展,人口的不断增加,越来越多的环境问题摆在了我们面前:温室效应加剧、酸雨不断蔓延、臭氧空洞的出现、水体不断遭到严重污染、土地大量荒漠化、草原退化、森林锐减、许多珍稀野生动植物濒临灭绝……这一系列的环境问题中,可以说有大部分是由于人为对自然的破坏造成的。这些问题已经危及到......
