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ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系内审员课程 苏州：2025年12月22日
第一天：课程收益、课程目标、目的和结构ISO 13485，ISO 9001 系列以及 ISO 14971 之间的关系ISO 13485 保持与世界法规要求的一致性质量管理体系概述ISO 13485 标准概述ISO 13485 条款 0, 1, 2 and 3条款 4：质量管理体系总要求条款 5：管理职责条款 6：资源管......
ISO13485医疗器械质量管理体系内审员 苏州：2026年01月19日
本课程时长为3天。目前世界上大多数国家均将ISO13485标准作为医疗器械质量管理体系标准或质量体系法规要求，满足其要求作为进入到本国市场的必须条件之一。医疗器械企业也通常会选择通过该质量管理体系认证，来证实其内部质量管理水平和产品的合规性，具备基本的市场准入条件。故建立并持续保持有效的ISO 13485质量管理体系对......
ISO9001&ISO14001标准及内审员 苏州：2026年01月22日
Day19：00-12：001.体系的基本概念2.体系的作用与好处3.如何才能成功做好体系1.质量体系环境分析与相关方要求识别2.风险和机遇识别评价及应对措施问、答互动讲解案例分享实际演练1.掌握学员的重点问题和想解决的困扰2.提升员工与领导对体系的有效的认知并意愿参与体系管理3.掌握成功建立及运行体系的方法以新版的关......
ISO9001&14001国家注册内审员双证班 苏州：2026年01月23日
1.了解质量、环境管理体系的基本理念；2.了解管理的过程方法及系统化的方法；3.理解环境管理商业化的概念；4.理解环境管理的产品生命周期的概念；5.理解质量管理的新七项基本原则；6.理解ISO9001:2015中50个条款的运行要求;7.理解ISO14001:2015中30个条款的运行要求8.理解2015版ISO900......
IATF16949-2016 标准解读【特价】 苏州：2026年01月23日
➢ 了解 IATF16949-2016 标准的结构变化➢ 明确 IATF16949-2016 基本思想的变化➢ 理解 IATF16949-2016 标准条文的新要求➢ 掌握 IATF16949-2016 的实施方法培训要求：因为涉及到 IATF16949(2016)标准的版权问题，所以该标准需要来上课的学员自己复印好带......
ISO9001质量管理体系标准理解、实施及内审员 苏州：2026年01月27日
与质量体系相关的各部门管理人员课程大纲第一天（标准理解）1.管理体系的“基础知识”ISO简介修订标准的原因管理体系的“管理对象”管理体系的管理思路（关键变化）质量管理原则2.过程管理过程识别与策划（4.4，8.1）过程管理方法-乌龟图销售管理（8.2）产品设计（8.3）采......
美国医疗器械法规（QSR/510（K） /QSIT） 苏州：2026年02月04日
透过了解FDA医疗器械注册的法规要求、510（K）准备、质量管理体系的要求及FDA查厂的原则，以建立满足FDA要求的质量管理体系。透过技术文件的建立、医疗事故报告及警戒系统的建立、产品注册符合法规以让公司的医疗器械能在美国市场顺利合法销售。培训受众:医疗器械企业高中层管理干部、质量工程师、法规工程师、开发工程师等课程大......
ISO9001&ISO14001&ISO45001三标管理体系标准理解、实施及内审员 苏州：2026年02月04日
第一天（ISO 9001标准理解）1.三体系的“基础知识”ISO简介修订标准的原因三体系的“管理对象”三体系的终极要求三体系的管理思路质量管理原则2.ISO 9001:2015标准讲解内外部环境分析过程管理方法风险管理知识管理产品和服务设计3.ISO 9001:2015与......
管理体系认证培训内训课程
打造高效执行力 主讲：冉老师
强有力的执行才是企业成功的关键所在!执行力是企业管理关注的焦点。如今，员工及组织沟通水平的相对落后已经成为影响执行力与组织效率的关键因素。执行力不是一个简单执行和服从的问题，而是一个系统的流程化和管理程序化的问题，它涉及到企业运营的方方面面，如果只是从改变员工的态度和行为入手，根本改变不了企业的现状，因为企业的成功并不......
信息披露与市值管理 主讲：宋老师
在通常的理解中，市值管理很容易与股价管理等同，并由此产生操纵股价的违法行为。但从市值管理的内涵看，市值管理并不只是股价管理。【课程收益】分析上市公司市值管理模式及案例从市值管理分析，看待信息披露【课程特色】案例，深入浅出听得懂；科学，背后理论讲得明；实战，学之能用定方向；展望，以史为鉴看未来【课程对象】相关需求者【课程......
ISO14001内审员培训(2015) 主讲：徐老师
1.体系审核人员，公司环境管理人员，现场稽核人员2.制造体系中层人员（制造主管，工程师，技术人员，设备维护工程师）3.品质人员（各级品质工程师，QC组长，QC及实验检验员）4.其他对课程感兴趣的管理人员课程目标1.熟悉ISO14001，ISO9001和ISO45001体系之间的区别与联系2.熟悉并掌握ISO14001关......
