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ISO13485医疗器械行业质量管理体系标准理解、实施及内审员 苏州:2025年09月23日
从事医疗器械及相关行业的工作人员;在校中专、技校、大专、院校学生以及有兴趣者。课程大纲:教师与学员介绍、培训目的调查13485管理基本目的、对象、术语、原理、内容质量管理的过程方法、系统方法、模式设计开发过程与13485标准要求培训主文档和批记录的管理IQ、OQ和PQ风险管理生产管理过程与13485标准要求培训产品检验......
IATF16949汽车行业质量管理体系标准理解、实施及内审员 苏州:2025年09月24日
一、新版标准概览1.改版思路与主要变化2.新版标准之知识管理3.新版标准之风险管理4.新版标准之总体把握5.差异分析与实现路径二、新版条文精讲引 言1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程4.1.1产品和......
IATF16949:2016汽车行业质量管理体系理解、实施与内审技巧 苏州:2025年09月25日
汽车零部件供应链所属质量经理、体系工程师及各相关部门内审职能人员、有ISO9001知识基础的学员、各部门管理人员、工程师及内审员;课程大纲一、掌握7大原则和过程方法,汽车业的专用术语1.开场活动与介绍---我想了解你的想法,你想解决什么?2.体系是什么?为什么要做体系?如何理解质量管理体系中的“质量&rdq......
SA8000社会责任管理体系内审员 苏州:2025年09月29日
负责企业社会责任管理的高级主管负责企业社会责任管理导入与实施的管理团队人事行政主管健康安全主管环境管理主管课程收益:完成本课程后,你将能够:理解社会责任标准的要求及应用了解与健康安全卫生及劳动相关的法律法规能够在企业内部独立担当社会责任工作能够策划社会责任审核课程大纲:社会责任简介1、 社会责任背景2、 供应链管理风险......
医疗器械过程确认 苏州:2025年09月29日
课程概述本课程时长为2天。降低对产品检验环节的过度依赖,强化对生产过程中的产品质量控制,从而保证质量,同时降低成本,已经逐渐成为广大医疗器械企业高度关注的课题,这就要求企业对每一运作过程进行定义并实施监控。为此ISO 13485、QSR 820等医疗器械质量管理体系也都提出了过程确认的要求。全球协调工作小组(GHTF)......
ISO13485:2016(GB/T42061-2022)医疗器械质量管理体系内审员 苏州:2025年10月09日
每位参加人员将获得一套培训手册,小组练习及案例精选;课程大纲1. 质量管理体系相关标准简介及其基础术语;2. GB/T 42061-2022 idt ISO 13485:2016标准详解;3. ISO19011审核标准介绍与案例分析;4. 《医疗器械生产质量管理规范》详细解读;5. 医疗器械质量管理体系建立步骤与维护;......
ISO14001:2015新版国家注册内部审核员 苏州:2025年10月09日
ISO组织已经于2015年9月15日正式发布ISO14001:2015新版国际标准,本次改版研究了最新的环境管理趋势,不论在形式、结构和内容都有重大变化,被认为是面向未来25年的环境管理标准。企业应全面理解、掌握ISO14001:2015新版标准的要求,适应新的变化,培养一批精通新标准的人员,做好充分的体系转换工作。课......
ISO14001:2015&ISO45001:2018【新版】内审员培训 苏州:2025年10月09日
一、ISO14001:2015 环境管理体系标准要求 环境因素识别与评价 定义 环境因素识别考虑的内容 环境因素评价 间接环境因素识别与评估 环境因素评分标准二、ISO14001:2015 环境管理体系审核 内审员要求: 内审员的作用与效益 内审员的选择及能力要求 内部审核阶段:......
管理体系认证培训内训课程
IECQ-HSPM QC 080000内审员培训技巧提升 主讲:朱老师
欧盟指令RoHS (2002/95/EC) 已于2006年7月1日生效.所有电子电器行业生产商必须证明/申明产品符合指令的要求.任何与指令有关的电子电器产品和部件都必须符合指令的要求.为了确保产品的符合性,生产商必须对产品生产过程进行控制和确保采购物料的符合性.因此,生产商会要求他的供货商提供符合性申明.但是,对符合性......
打造高效执行力 主讲:冉老师
强有力的执行才是企业成功的关键所在!执行力是企业管理关注的焦点。如今,员工及组织沟通水平的相对落后已经成为影响执行力与组织效率的关键因素。执行力不是一个简单执行和服从的问题,而是一个系统的流程化和管理程序化的问题,它涉及到企业运营的方方面面,如果只是从改变员工的态度和行为入手,根本改变不了企业的现状,因为企业的成功并不......
ISO45001内审员培训(2018版) 主讲:徐老师
1.体系审核人员,公司环境管理人员,现场稽核人员2.制造体系中层人员(制造主管,工程师,技术人员,设备维护工程师)3.面向从事职业健康安全管理及相关领域的人员4.其他对课程感兴趣的管理人员5.希望了解职业健康安全管理体系知识的人员课程目标1.熟悉并掌握ISO 45001:2018版的条款及要点解析2.熟悉并掌握ISO ......