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美国医疗器械法规(QSR/510(K) /QSIT) 苏州:2026年02月04日
医疗器械企业高中层管理干部、质量工程师、法规工程师、开发工程师等课程大纲:美国医疗器械规管体系简介医疗器械分类管制法规(21CFR)要求概览基本管理要求(注册、列名、产品标示、回收、上市后的监督与事故通报)质量体系法规(QSR)要求讲解比较 QSR 和 ISO 13485 的差异如何准备接受美国 FDA 查厂如何准备 ......
ISO14001:2015环境管理体系标准理解、实施及内部审核员培训 苏州:2026年02月12日
通过两天的强化培训,使学员掌握从事第二、三方审核的基本技能,且能够在企业推行环境职业健康安全管理体系过程中担当领导角色。培训受众企业的管理者、管理者代表、推行ISO 14001、OHSAS 18001环境职业健康安全管理体系的负责人、有志从事环境健康安全管理体系工作的人员。课程收益加深理解ISO 14001、OHSAS......
测量仪器校正与管理 苏州:2026年02月12日
为企业培养测量设备内部校准人员、提升测量设备管理人员的能力;提高实验室的自信心以及对测量结果的信任度。课程大纲:一、测量基础知识1、名词定义与测量仪器分类2、计量法规要求简介3、示值误差与允许误差4、量值传递与溯源二、测量仪器管理1、ISO 9001关于测量仪器管理的要求2、测量仪器选配、验收、建档、使用、校准、报废管......
静电防护管理体系工程师 苏州:2026年03月02日
防静电基本意识介绍静电的产生以及危害静电敏感件识别和评价三种放电模式(HBM/CDM/MM)防护区域的识别防静电设施认定和验收要求常见防静电技术介绍和运用防静电接地技术及要求防静电包装技术和要求常见防静电标示要求现场常见静电问题分析和疏导国际防静电标准的诠释和运用企业防静电方案的策划和执行要求......
研发质量管理——保证产品质量的6个根基 北京:2026年04月20日
研发总经理/副总、质量部经理、QA经理、PMO(项目管理办公室)主任、测试经理等。培训收益1.实现研发核心业务高效运作,需要构建什么样的质量组织体系?2.如何构建结构化的产品开发流程体系与量化指标评价体系?3.产品研发质量策略和质量计划的核心内容、责任划分和制定方法?4.如何提升产品开发过程中的技术评审(产品级+模块级......
内部控制与风险管控3.0:难点梳理与解决优化 北京:2026年03月26日
【掌握内控理论】囊括COSO、SOX与《企业内部控制基本规范》的最新实践【理解内控系统】强化内控意识,帮助企业建立镶嵌于业务活动中的风险控制体系【应用内控分析】掌握企业内部控制工具和方法,评价内部控制的效果并进行改进【发挥内控能力】提供大量最佳实践和失败的案例,帮助学员深刻理解、举一反三课程对象董事长、总经理、副总经理......
