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ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系内审员课程 苏州:2025年12月22日
第一天:课程收益、课程目标、目的和结构ISO 13485,ISO 9001 系列以及 ISO 14971 之间的关系ISO 13485 保持与世界法规要求的一致性质量管理体系概述ISO 13485 标准概述ISO 13485 条款 0, 1, 2 and 3条款 4:质量管理体系总要求条款 5:管理职责条款 6:资源管......
ISO13485医疗器械质量管理体系内审员 苏州:2026年01月19日
认识质量管理的基本原则学习ISO 13485质量管理体系标准了解医疗器械风险管理思路了解审核技巧和方法,及审核流程控制了解有效开展审核应注意的问题课程大纲医疗器械行业的基本法规要求ISO 13485:2016标准的诠释ISO 13485:2016版与2003版的区别基于ISO 14971的风险管理流程如何进行持续改进的......
现场质量问题分析与解决8D法 广州:2025年12月26日
课程导入讲师介绍课程安排小组建立01 质量与问题意识质量的重要性质量定义识别质量特性Kano模型练习寻找产品质量特与构建Kano模型问题定义问题与现象的区别树立问题意识建立/阻碍问题意识5M1E法三现主义数据发现问题离散性数据(柏拉图)飞镖游戏连续型数据(CP/CPK)课堂练习CP/CPK02 分析与解决问题8D鲁强的......
VDA 6.3(2016版)&VDA 6.5-过程审核&产品审核 上海:2025年12月22日
VDA6.5 产品审核标准,通过对少量产品或零件进行评定,掌握被评价产品的质量能力;通过不同类型产品审核的评定方法,使学员掌握产品审核的方法、程序和评价方法以及报告方式;对于产品品种多的企业,在有限的人力物力和时间内,产品审核计划如何制定,并且能保证实施效果。有效的预防有缺陷产品出厂,降低组织风险,增强顾客满意度。培训......
CPSM模块二:供应管理整合 上海:2025年12月26日
一.供应链策略1.2-A-1 制订并实施物料或服务的标准化项目2.2-A-2 开展需求计划,使供应管理业务与组织战略相吻合3.2-A-3 实施运作计划、排程和库存控制流程,确保资源的最大化利用4.2-A-4 组织供应链架构,支持组织的业务战略二.销售及运营计划 – 需求计划1.在物料生产计划中纳入销售、库存......
TWI-生产主管管理技能研修 上海:2025年12月25日
知识讲解、案例演示讲解、实战演练、小组讨论、互动交流、游戏感悟、头脑风暴、强调学员参与。课程大纲TWI-日本产业训练协会原版课程大纲:第一章 TWI—工作指导篇1.生产与问题2.生产现场常见问题3.培训的必要性4.不完善的指导方法5.正确指导方法的示范6.发放正确指导四阶段法卡片第一阶段:学习准备第二阶段:......
