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ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系内审员课程 苏州:2025年12月22日
第一天:课程收益、课程目标、目的和结构ISO 13485,ISO 9001 系列以及 ISO 14971 之间的关系ISO 13485 保持与世界法规要求的一致性质量管理体系概述ISO 13485 标准概述ISO 13485 条款 0, 1, 2 and 3条款 4:质量管理体系总要求条款 5:管理职责条款 6:资源管......
ISO13485医疗器械质量管理体系内审员 苏州:2026年01月19日
认识质量管理的基本原则学习ISO 13485质量管理体系标准了解医疗器械风险管理思路了解审核技巧和方法,及审核流程控制了解有效开展审核应注意的问题课程大纲医疗器械行业的基本法规要求ISO 13485:2016标准的诠释ISO 13485:2016版与2003版的区别基于ISO 14971的风险管理流程如何进行持续改进的......
现场质量问题分析与解决8D法 广州:2025年12月26日
(质量、制造、工艺)主管/经理、各工程师(QE、PE、QA、ME等)及其他与质量、生产相关的人员。培训目标深度理解质量的意义,提高客户满意度。掌握发现问题的系列方法。掌握8D的要领及满足客户需求。掌握解决异常问题的八个步骤。理解并掌握根本原因分析的各种工具和方法。课程大纲课程导入讲师介绍课程安排小组建立01 质量与问题......
AIAG&VDA-FMEA潜在的失效模式和后果分析(新版) 深圳:2025年12月19日
一、现代企业的风险管理1.风险意识:我们处在随处可见的风险中2.召回的背后意味着什么?-汽车等产品的召回案例分析3.没有质量的交付是灾难!4.现实的企业风险来源5.损失杠杆告诉我们什么?二、FMEA基础知识1.FMEA是什么?-什么是F、M、E、A、FMEA?案例:情感FMEA-FMEA的主题和本质-什么是系统?-系统......
EHS专员全面技能提升(环境/健康/零事故安全生产) 上海:2025年12月17日
企业不消灭事故,事故就会消灭企业,这是昆山中荣、天津瑞海爆炸事故告诉我们的构建环境亲和性、零事故企业是构建和谐社会的必然要求。也是是维护社会公平和正义的体现。目前,一些企业在高额利润的驱动下,无视环境污染、从业人员的生命和健康,无视国家法律和政府监管,这实质上是蔑视和践踏社会公平正义。企业频繁出现HSE事故,不仅损害了......
战略思维全方位 上海:2025年12月16日
很多公司希望能够持续规模与业绩的增长,但事与愿违的局面屡见不鲜。大的经济情况固然是原因之一,但这只是问题的一部分。罪魁祸首往往是一个失败的战略思想,许多管理者在他们的组织中很少采用系统的战略思维。本课程通过战略管理知识和技能的培训与普及,使企业高管和各个部门的负责人对战略管理的本质和分析决策方法,有一个全面的认识和了解......
