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ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系内审员课程 苏州:2025年12月22日
第一天:课程收益、课程目标、目的和结构ISO 13485,ISO 9001 系列以及 ISO 14971 之间的关系ISO 13485 保持与世界法规要求的一致性质量管理体系概述ISO 13485 标准概述ISO 13485 条款 0, 1, 2 and 3条款 4:质量管理体系总要求条款 5:管理职责条款 6:资源管......
ISO13485医疗器械质量管理体系内审员 苏州:2026年01月19日
认识质量管理的基本原则学习ISO 13485质量管理体系标准了解医疗器械风险管理思路了解审核技巧和方法,及审核流程控制了解有效开展审核应注意的问题课程大纲医疗器械行业的基本法规要求ISO 13485:2016标准的诠释ISO 13485:2016版与2003版的区别基于ISO 14971的风险管理流程如何进行持续改进的......
现场质量问题分析与解决8D法 广州:2025年12月26日
深度理解质量的意义,提高客户满意度。掌握发现问题的系列方法。掌握8D的要领及满足客户需求。掌握解决异常问题的八个步骤。理解并掌握根本原因分析的各种工具和方法。课程大纲课程导入讲师介绍课程安排小组建立01 质量与问题意识质量的重要性质量定义识别质量特性Kano模型练习寻找产品质量特与构建Kano模型问题定义问题与现象的区......
AIAG&VDA-FMEA潜在的失效模式和后果分析(新版) 深圳:2025年12月19日
如何做到真正的降低风险?如何做到真正的预防?如何做到有效的持续改善?三星手机爆炸、大众尾气造假、三鹿奶粉事件、疫苗造假、服装业库存危机、医疗器械不规范等,风险无处不在,风险无时不在,风险发生的频率越来越高、影响程度越来越大,甚至会造成企业的灭鼎之灾。作为企业的管理者您知道如何识别风险、分析风险并在此基础上有效管理风险以......
从技术走向管理:研发经理的领导力与执行力打造 上海:2025年12月22日
根据我们多年从事研发管理咨询的经验发现中国企业95%以上的研发中基层主管都是从技术能力比较强的工程师中提拔起来的,很多刚刚走上管理岗位的研发人员在从技术走向管理的过程中存在如下问题:1.角色不能转换,过度关注技术细节;2.认真帮助下属可是他们并不买账;3.凡事亲力亲为,忙得焦头烂额,可是上司却嫌效率太低;4.希望下属多......
变革管理实务 北京:2025年12月15日
企业总经理、副总、各部门经理,以及总裁办、企管部门、人力资源部等负责推动变革的人员【课程大纲】1.变革概论•何谓组织变革•变革的动力- 环境的挑战- 内部动力企业发展客观规律企业特定需求•动态环境下的竞争特点•组织变革的目标•组织变革的基本类型•变革的内容&b......
