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ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系内审员课程 苏州：2025年12月22日
第一天：课程收益、课程目标、目的和结构ISO 13485，ISO 9001 系列以及 ISO 14971 之间的关系ISO 13485 保持与世界法规要求的一致性质量管理体系概述ISO 13485 标准概述ISO 13485 条款 0, 1, 2 and 3条款 4：质量管理体系总要求条款 5：管理职责条款 6：资源管......
ISO13485医疗器械质量管理体系内审员 苏州：2026年01月19日
企业内建立或管理ISO 13485体系之人士进行内部审核、第二方或第三方审核之人士加深了解体系、计划进一步改善医疗器械质量管理体系之人士课程收益认识质量管理的基本原则学习ISO 13485质量管理体系标准了解医疗器械风险管理思路了解审核技巧和方法，及审核流程控制了解有效开展审核应注意的问题课程大纲医疗器械行业的基本法规......
国家注册信息安全专业人员CISP注册信息安全专业人员认证 长沙：2025年12月25日
注册信息安全专业人员（CISP）认证培训内容涵盖信息安全保障、信息安全技术、信息安全标准法规、信息安全管理、信息安全工程等方面。培训教材采用中国信息安全测评中心指定的CISP培训教材，授课教师为中国信息安全测评中心的CISI认证讲师。课程体系严格遵照中国信息安全测评中心的课程大纲要求，具体培训课程设置如下：第一单元信息......
VDA 6.3(2016版)&VDA 6.5-过程审核&产品审核 上海：2025年12月22日
1 VDA 标准的认识2 VDA 标准应用的注意事项➢ 过程审核的应用范围➢ 过程审核与潜在供应商分析之间的区别➢ 过程风险的识别（风险分析）3 对审核人员的要求➢ 审核人员的资格➢ 审核人员的行为准则4 过程审核的流程➢ 审核计划➢ 确定审核➢ 审核准备工作➢ 实施审核➢ 结果评价➢ 总结报告5 潜在供应商分析 P1......
产品中试管理--从样品到量产 上海：2025年12月22日
第一章：案例研讨第二章：从样品到量产概述企业在追求什么：技术？样品？产品？商品？研发与制造的矛盾1、制造系统如何面对研发的三无产品？2、研发如何面对制造系统越来越高的门槛？研发与制造矛盾的激化：中试的产生成为必然中试的定位与发展：1、研发（RD）、中试（D&P）、生产（P）的关系2、中试的使命是什么？3、中试如......
