质量管理体系培训

质量管理体系培训公开课

ISO13485:2016(GB/T42061-2022)医疗器械质量管理体系内审员苏州：2026年10月29日

认识质量管理的基本原则；学习ISO 13485质量管理体系标准；了解医疗器械风险管理思路；了解审核技巧和方法及审核流程控制；了解有效开展审核应注意的问题。课程对象从事医疗器械及相关行业的企业经营领导者、内部审核员、文控人员、质量管理人员、产品设计开发人员、生产技术人员、市场营销人员或有志从事 ISO13485 工作的......

ISO13485医疗器械行业质量管理体系标准理解、实施及内审员上海：2026年10月29日

从事医疗器械及相关行业的工作人员；在校中专、技校、大专、院校学生以及有兴趣者。课程大纲：教师与学员介绍、培训目的调查13485管理基本目的、对象、术语、原理、内容质量管理的过程方法、系统方法、模式设计开发过程与13485标准要求培训主文档和批记录的管理IQ、OQ和PQ风险管理生产管理过程与13485标准要求培训产品检验......

医疗器械质量管理体系（ISO13485）主任审核员课程（5天）上海：2026年11月02日

• 理解质量管理原则• ISO13485：2003 条文分析解说；• PD CEN ISO/TR 14969:2005 应用原则和 ISO 14971:2009• ISO 19011:2002 在审核过程中的应用原则• 计划、执行和报告有效的 ISO13485：2003......

ISO13485医疗器械质量管理体系内审员广州：2026年11月02日

企业内建立或管理ISO 13485体系之人士进行内部审核、第二方或第三方审核之人士加深了解体系、计划进一步改善医疗器械质量管理体系之人士课程收益认识质量管理的基本原则学习ISO 13485质量管理体系标准了解医疗器械风险管理思路了解审核技巧和方法，及审核流程控制了解有效开展审核应注意的问题课程大纲医疗器械行业的基本法规......

质量管理体系培训内训课程

GMP质量管理体系内审员主讲：李老师

第一天：第一讲：GMP的概念、沿革及意义一、GMP的概念二、GMP的历史沿革1、GMP的诞生2、GMP在中国的发展三、实施GMP的目的和意义1、实施GMP的目的2、基础的概念3、实施GMP的意义第二讲：GMP的实施基础和管理要素一、GMP的实施基础二、人的要素1、组织机构2、人员管理3、人员培训4、人员卫生三、机器设备......

汽车行业IATF16949质量管理体系解读主讲：杨老师

技术骨干、基层管理人员、中层管理人员、高层管理人员【课程大纲】一、IATF16949背景介绍开题破冰：降落伞的故事1. IATF16949的历史渊源2. IATF 16949:2016名称说明3. 目前承认IATF16949的主机厂4. IATF16949 的适用范围二、IATF16949体系架构1. IATF1694......

ISO 13485:2016 医疗器械行业质量管理体系法规主讲：张老师

理解ISO13485:2016标准和医疗器械行业特别要求理解ISO9000与ISO13485的关系提供实用案例提升ISO13485的审核能力课程大纲第一讲以法规为镜、以高层为引导 ——ISO13485体系策划和管理职责1 法规对医疗器械行业的制约2【讨论】体系大框架如何融入法规要求3 特别的文......

ISO9001：2008质量管理体系培训主讲：刘老师

一、质量管理体系标准概述1、质量管理体系标准的产生与发展2、什么是ISO9000族标准3、ISO9000族标准的构成及特点4、我国应用ISO9000族标准的情况5、ISO9001与其他管理体系标准的比较6、实施ISO9000族标准的意义7、建立质量管理体系的要求8、推行体系成功的要项二、质量管理体系基础1、八项质量管理......