质量管理体系培训

质量管理体系培训公开课

ISO13485:2016(GB/T42061-2022)医疗器械质量管理体系内审员苏州：2026年10月29日

医疗器械质量体系标准ISO13485:2016已于3月1日正式发布。新标准融入了医疗行业，全球专家和主管当局的反馈意见，增加了大量医疗器械行业最佳实践，兼容了包括美国FDA、日本JPAL、巴西ANVISA GMP 等国家医疗器械法规的要求。结合我国医疗器械行业和监管实际。根据《医疗器械监督管理条例》的要求，医疗器械注册......

ISO13485医疗器械行业质量管理体系标准理解、实施及内审员上海：2026年10月29日

本课程将透彻的讲解医疗器械质量管理体系标准的重点难点，使您全面掌握有关ISO 13485的相关要求，有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平，增强医疗器械产品在国内、国际竞争力，促进医疗器械行业标准化管理。课程收益完成课程并通过考试的学员，将能够系统地理解ISO 13485标准条款要求，掌握实用的审核技......

IRCA认可的ISO9001：2015质量管理体系主任审核员天津：2026年11月02日

此课程将帮助学员掌握ISO 9000系列标准的理论及审核实践方法，通过分析讨论与自我评价的方式，建设性地发展审核员的审核能力和审核技巧能够独立开展第二方审核并深刻理解第三方审核课程对象质量管理体系中高级管理人员、管理者代表、组织内建立或管理 ISO 9001:2015 体系的人员进行内部审核、第二方或与第三方审核有关的......

TL9000通讯行业质量管理体系内审员广州：2026年11月02日

随着信息技术的迅猛发展，社会对电信业提出了更高的要求。电信业的的营运商对其供方提出了越来越多的要求。TL 9000就是适用于所有提供电信产品的供应链上的所有供方的质量管理体系。TL 9000由《TL 9000质量管理体系要求手册》和《TL 9000测量手册》两部分组成，《TL 9000质量管理体系要求手册》是由ISO ......

质量管理体系培训内训课程

GMP质量管理体系内审员主讲：李老师

GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理......

汽车行业IATF16949质量管理体系解读主讲：杨老师

技术骨干、基层管理人员、中层管理人员、高层管理人员【课程大纲】一、IATF16949背景介绍开题破冰：降落伞的故事1. IATF16949的历史渊源2. IATF 16949:2016名称说明3. 目前承认IATF16949的主机厂4. IATF16949 的适用范围二、IATF16949体系架构1. IATF1694......

ISO 13485:2016 医疗器械行业质量管理体系法规主讲：张老师

2015年9月，ISO组织发布了新版ISO9001标准。2016年3月1日，ISO13485:2016版本也正式发布，我们迎来了《医疗器械行业质量管理体系标准》的20周年。相比较汽车、航空、化工这些产业，医疗器械行业有其产品和行业的独特性。由于明确的医疗器械法规要求，ISO13485标准与ISO9001既有紧密的连结，......

ISO9001：2008质量管理体系培训主讲：刘老师

一、质量管理体系标准概述1、质量管理体系标准的产生与发展2、什么是ISO9000族标准3、ISO9000族标准的构成及特点4、我国应用ISO9000族标准的情况5、ISO9001与其他管理体系标准的比较6、实施ISO9000族标准的意义7、建立质量管理体系的要求8、推行体系成功的要项二、质量管理体系基础1、八项质量管理......