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医疗器械质量管理体系(ISO13485)主任审核员课程(5天) 北京:2025年10月20日
本课程专为医疗器械行业人员而设。学员将全面理解 ISO 13485:2003 质量管理体系的要求并了解 ISO 14971:2009 标准——”风险管理在医疗器械的应用”的相关概念。通过小组活动、审核演练、互动讨论和教练式课程等方式深入理解审核原则和如何应用ISO1901......
ISO9001:2015 质量管理体系内审员 苏州:2025年10月20日
熟练应用 ISO 9001:2015 质量管理体系相关标准,建立符合国际标准的 ISO 9001:2015 质量管理体系获得组织内部审核如何组织、策划、实施、报告和改进的知识和技能熟悉审核方法、流程和技巧,提高企业质量管理水平,协助组织决策层完成组织发展目标了解有效开展审核应注意的问题,掌握 ISO 9001:2015......
ISO9001:2015 质量管理体系标准理解、实施及内审员 苏州:2025年10月21日
Day19:00~12:001.体系的基本概念2.体系的作用与好处3.如何才能成功做好体系4.质量体系环境分析与相关方要求识别5.风险和机遇识别评价及应对措施Day113:00~16:001. 过程方法2. 领导参与、领导职责3. 岗位与职责权限划分4. 目标与实现的策划5. 变更策划与管理人员需求和人员提供管理Day......
ISO9001:2015质量管理体系内部审核员 北京:2025年10月22日
质量管理体系内部审核员在质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进过程中扮演着非常重要的角色,而内部审核活动的有效与否将直接影响到质量管理体系实施的有效性和业务的效率。内审的结果取决于内审人员对标准的理解程度,审核的技巧,对被审核方的理解及对审核意图的准确把握等。本课程采用全新的教学方法,讲师将带领大家通过角色扮演,场景......
质量管理体系培训内训课程
汽车行业IATF16949质量管理体系解读 主讲:杨老师
框架清晰:让学员掌握清晰的IATF16949质量体系框架,做到真正理解。实际应用:整个课程深入浅出、通俗易懂并结合实战演练,让学员掌握IATF16949质量管理体系实际应用的窍门。避坑指南:让学员成功地避开最容易犯错的典型坑点。客户满意:与客户沟通顺畅,服务客户专业,出现问题懂得如何应对和处理。【课程对象】技术骨干、基......
ISO 13485:2016 医疗器械行业质量管理体系法规 主讲:张老师
第一讲 以法规为镜、以高层为引导 ——ISO13485体系策划和管理职责1 法规对医疗器械行业的制约2【讨论】体系大框架如何融入法规要求3 特别的文件管理——医疗器械文件4 法规视角下的领导责任和质量职责第二讲 以安全为保障、以资源做配置——资源管......
ISO9001:2008质量管理体系培训 主讲:刘老师
一、质量管理体系标准概述1、质量管理体系标准的产生与发展2、什么是ISO9000族标准3、ISO9000族标准的构成及特点4、我国应用ISO9000族标准的情况5、ISO9001与其他管理体系标准的比较6、实施ISO9000族标准的意义7、建立质量管理体系的要求8、推行体系成功的要项二、质量管理体系基础1、八项质量管理......
质量保证核心职责与实战技巧---构建高效质量管理体系 主讲:金老师
一、质量管理理论与实战基础1、软件质量管理重要性与定义案例:三鹿毒奶粉事件、丰田(T y ta)的意外加速问题质量的重要性:利润之源不同的质量观点:客户第一的理念质量定义:从不同角度看质量质量和等级的区别质量的影响因素统计抽样与控制质量成本分析与控制小组讨论:如何制定有效的质量成本控制策略2、质量管理的历史和阶段质量管......