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ISO13485医疗器械质量管理体系内审员 苏州:2026年01月19日
本课程时长为3天。目前世界上大多数国家均将ISO13485标准作为医疗器械质量管理体系标准或质量体系法规要求,满足其要求作为进入到本国市场的必须条件之一。医疗器械企业也通常会选择通过该质量管理体系认证,来证实其内部质量管理水平和产品的合规性,具备基本的市场准入条件。故建立并持续保持有效的ISO 13485质量管理体系对......
质量管理体系之五大工具实战训练 贵阳:2026年01月22日
前言:1.生命周期2.TS 16949五大手册简介3.五大工具之间的核心关系第一章 产品质量先期策划和控制计划(APQP&CP)1.质量管理的三个阶段的特点2.产品质量策划的基本原则3.什么是APQP ?4.阶段1 —计划和确定项目及案例分析5.阶段2 —产品设计和开发及案例分析6.阶段3 &m......
ISO9001质量管理体系标准理解、实施及内审员 苏州:2026年01月27日
第一天(标准理解)1.管理体系的“基础知识”ISO简介修订标准的原因管理体系的“管理对象”管理体系的管理思路(关键变化)质量管理原则2.过程管理过程识别与策划(4.4,8.1)过程管理方法-乌龟图销售管理(8.2)产品设计(8.3)采购(8.4)生产(8.5)产品放行(8......
IRCA认可的ISO9001:2015质量管理体系主任审核员 北京:2026年02月02日
质量管理体系中高级管理人员、管理者代表、组织内建立或管理 ISO 9001:2015 体系的人员进行内部审核、第二方或与第三方审核有关的人员需要加深了解体系、审核、计划进一步改善质量管理体系的人员致力于第三方认证审核工作的人士培训颁发证书:在获得培训证书后,可向IRCA申请注册成为审核员/主任审核员。课程大纲:&bul......
质量管理体系培训内训课程
汽车行业IATF16949质量管理体系解读 主讲:杨老师
一、IATF16949背景介绍开题破冰:降落伞的故事1. IATF16949的历史渊源2. IATF 16949:2016名称说明3. 目前承认IATF16949的主机厂4. IATF16949 的适用范围二、IATF16949体系架构1. IATF16949内容2. IATF16949 的目标持续改进;缺陷预防;减少......
ISO 13485:2016 医疗器械行业质量管理体系法规 主讲:张老师
2015年9月,ISO组织发布了新版ISO9001标准。2016年3月1日,ISO13485:2016版本也正式发布,我们迎来了《医疗器械行业质量管理体系标准》的20周年。相比较汽车、航空、化工这些产业,医疗器械行业有其产品和行业的独特性。由于明确的医疗器械法规要求,ISO13485标准与ISO9001既有紧密的连结,......
ISO9001:2008质量管理体系培训 主讲:刘老师
一、质量管理体系标准概述1、质量管理体系标准的产生与发展2、什么是ISO9000族标准3、ISO9000族标准的构成及特点4、我国应用ISO9000族标准的情况5、ISO9001与其他管理体系标准的比较6、实施ISO9000族标准的意义7、建立质量管理体系的要求8、推行体系成功的要项二、质量管理体系基础1、八项质量管理......
质量保证核心职责与实战技巧---构建高效质量管理体系 主讲:金老师
实战案例驱动,循序渐进讲解,通过丰富的互动环节,灵活学习,助力质量保证技能提升。【课程对象】质量保证人员、项目总监、(准)项目经理、职能经理、产品经理、开发人员、测试人员、PM 相关人员、业务人员等【课程大纲】一、质量管理理论与实战基础1、软件质量管理重要性与定义案例:三鹿毒奶粉事件、丰田(T y ta)的意外加速问题......
