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ISO13485医疗器械质量管理体系内审员 苏州:2026年01月19日
认识质量管理的基本原则学习ISO 13485质量管理体系标准了解医疗器械风险管理思路了解审核技巧和方法,及审核流程控制了解有效开展审核应注意的问题课程大纲医疗器械行业的基本法规要求ISO 13485:2016标准的诠释ISO 13485:2016版与2003版的区别基于ISO 14971的风险管理流程如何进行持续改进的......
质量管理体系之五大工具实战训练 贵阳:2026年01月22日
五大核心工具是指在新产品/项目的设计开发过程中,客户和供应商以先期产品质量策划与控制计划(APQP)为主线,辅以潜在失效模式和效应分析(FMEA)、统计过程控制(SPC)、测量系统分析(MSA)的使用,最终获得客户对新产品/项目的认可(PPAP),确保客户和供应商在量产过程中实现对产品缺陷的预防、减少生产中的变异、缩短......
ISO9001质量管理体系标准理解、实施及内审员 苏州:2026年01月27日
第一天(标准理解)1.管理体系的“基础知识”ISO简介修订标准的原因管理体系的“管理对象”管理体系的管理思路(关键变化)质量管理原则2.过程管理过程识别与策划(4.4,8.1)过程管理方法-乌龟图销售管理(8.2)产品设计(8.3)采购(8.4)生产(8.5)产品放行(8......
IRCA认可的ISO9001:2015质量管理体系主任审核员 北京:2026年02月02日
本课程时长为5天。我们所提供的质量管理体系高级管理师课程是面对质量管理体系高级人才的需要而开设的,它为组织培养能有效策划并实施第二方审核,以及深刻理解第三方审核要义的专门人才。IRCA认可ISO 9001主任审核员培训课程获英国品质保证学会(IQA)及国际认证审核员注册机构(IRCA)的认可,并符合国际审核员培训和认证......
质量管理体系培训内训课程
汽车行业IATF16949质量管理体系解读 主讲:杨老师
总所周知,如果要成为汽车行业供应商,目前必须要做的就是企业要推行IATF16949质量管理体系并取得认证,同时全员还要真正贯彻落实才能获得客户认可,但大多数企业在推行IATF16949的过程中普遍存在以下痛点:证书想想办法总是能拿到,但员工对IATF16949的理解仍然肤浅,很难落地;达不到客户的标准和要求,屡遭客诉,......
ISO 13485:2016 医疗器械行业质量管理体系法规 主讲:张老师
理解ISO13485:2016标准和医疗器械行业特别要求理解ISO9000与ISO13485的关系提供实用案例提升ISO13485的审核能力课程大纲第一讲 以法规为镜、以高层为引导 ——ISO13485体系策划和管理职责1 法规对医疗器械行业的制约2【讨论】体系大框架如何融入法规要求3 特别的文......
ISO9001:2008质量管理体系培训 主讲:刘老师
一、质量管理体系标准概述1、质量管理体系标准的产生与发展2、什么是ISO9000族标准3、ISO9000族标准的构成及特点4、我国应用ISO9000族标准的情况5、ISO9001与其他管理体系标准的比较6、实施ISO9000族标准的意义7、建立质量管理体系的要求8、推行体系成功的要项二、质量管理体系基础1、八项质量管理......
质量保证核心职责与实战技巧---构建高效质量管理体系 主讲:金老师
在当今瞬息万变的市场中,企业为了保持竞争力,不得不加速项目迭代与交付。然而,项目推进中却常常遭遇诸多难题:质量问题频发、质量保证人员定位模糊、管理流程不规范、数据分析不足等。这些问题直接影响了项目成功率、客户满意度,乃至企业的市场竞争力。为此,企业急需培养专业的质量保证人员,以提升项目管理水平,确保项目高质量交付。本课......
