质量管理体系培训

质量管理体系培训公开课

医疗器械质量管理体系（ISO13485）主任审核员课程（5天）北京：2026年11月09日

• 理解质量管理原则• ISO13485：2003 条文分析解说；• PD CEN ISO/TR 14969:2005 应用原则和 ISO 14971:2009• ISO 19011:2002 在审核过程中的应用原则• 计划、执行和报告有效的 ISO13485：2003......

ISO9001：2015 质量管理体系标准理解、实施及内审员苏州：2026年11月10日

Day19：00~12：001.体系的基本概念2.体系的作用与好处3.如何才能成功做好体系4.质量体系环境分析与相关方要求识别5.风险和机遇识别评价及应对措施Day113：00~16：001. 过程方法2. 领导参与、领导职责3. 岗位与职责权限划分4. 目标与实现的策划5. 变更策划与管理人员需求和人员提供管理Day......

ISO9001：2015质量管理体系内部审核员北京：2026年11月11日

质量管理体系内部审核员在质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进过程中扮演着非常重要的角色，而内部审核活动的有效与否将直接影响到质量管理体系实施的有效性和业务的效率。内审的结果取决于内审人员对标准的理解程度，审核的技巧，对被审核方的理解及对审核意图的准确把握等。本课程采用全新的教学方法，讲师将带领大家通过角色扮演，场景......

汽车行业质量管理体系（IATF 16949:2016）新版内审员课程天津：2026年11月11日

IATF 16949:2016新版标准的要求；IATF 16949:2016新版标准与ISO/TS16949:2009版标准的变化；IATF 16949:2016新版标准的转换步骤及流程；IATF 16949:2016新版标准内审员审核要求课程对象• 企业管理人员• 汽车行业质量管理体系管理人员&b......

质量管理体系培训内训课程

GMP质量管理体系内审员主讲：李老师

GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理......

汽车行业IATF16949质量管理体系解读主讲：杨老师

框架清晰：让学员掌握清晰的IATF16949质量体系框架，做到真正理解。实际应用：整个课程深入浅出、通俗易懂并结合实战演练，让学员掌握IATF16949质量管理体系实际应用的窍门。避坑指南：让学员成功地避开最容易犯错的典型坑点。客户满意：与客户沟通顺畅，服务客户专业，出现问题懂得如何应对和处理。【课程对象】技术骨干、基......

ISO 13485:2016 医疗器械行业质量管理体系法规主讲：张老师

理解ISO13485:2016标准和医疗器械行业特别要求理解ISO9000与ISO13485的关系提供实用案例提升ISO13485的审核能力课程大纲第一讲以法规为镜、以高层为引导 ——ISO13485体系策划和管理职责1 法规对医疗器械行业的制约2【讨论】体系大框架如何融入法规要求3 特别的文......

ISO9001：2008质量管理体系培训主讲：刘老师

一、质量管理体系标准概述1、质量管理体系标准的产生与发展2、什么是ISO9000族标准3、ISO9000族标准的构成及特点4、我国应用ISO9000族标准的情况5、ISO9001与其他管理体系标准的比较6、实施ISO9000族标准的意义7、建立质量管理体系的要求8、推行体系成功的要项二、质量管理体系基础1、八项质量管理......