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药品生产企业贯彻实施GSP(2012版)高级研讨班

【课程编号】:MKT012092

【课程名称】:

药品生产企业贯彻实施GSP(2012版)高级研讨班

【课件下载】:点击下载课程纲要Word版

【所属类别】:职业技能培训

【时间安排】:2017年05月05日 到 2017年05月08日3800元/人

2016年09月21日 到 2016年09月23日3800元/人

2016年09月09日 到 2016年09月11日3800元/人

【授课城市】:北京

【课程说明】:如有需求,我们可以提供药品生产企业贯彻实施GSP(2012版)高级研讨班相关内训

【课程关键字】:北京GSP培训

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培训受众:

药品生产企业法定代表人、总经理、质量负责人、物流负责人、销售负责人、信息负责人等,第三方药品物流企业相关负责人。

课程收益:

全面介绍新版GSP内容,准确把握规范精髓思想;

适应国家监管政策调整,及早采取正确应对方案;

及时了解行业发展趋势,把握医药市场改革先机;

强化质量管理体系建设;促进企业健康安全发展。

课程大纲:

1.新版GSP(2012版)修订的总体指导思想和原则;

2.GSP(2012版)与生产企业相关条款内容介绍与讲解;

3.药品生产企业销售药品资质规范及资料准备具体操作指导:

(1)生产企业合法资质及资料规范;

(2)销售品种资料规范;

(3)销售人员资质条件及资料规范;

4.药品生产企业销售药品行为规范及具体操作指导;

5.药品生产企业运输药品及委托储运药品行为规范;

6.药品生产企业与经营企业经营、物流与质量工作衔接与文件操作;

7.药品经营企业对生产企业质量体系考察与评价;

8.药品生产企业冷链物流管理规范及质量控制衔接;

9.药品生产企业与经营企业信息化建设的基本要求;

10.GSP(2012版)对药品生产企业品种包装、说明书、标签及有关证明材料要求;

11.第三方医药物流发展政策导向及趋势分析;

12.新医改及基本药物配送政策下药品流通行业发展趋势分析。

温老师

擅长领域:

物流规划、企业管理、 药品质量管理、战略管理、生产流通、员工成长

历任:

国家食品药品监督管理局GSP首席专家,国家食品药品监督管理局培训中心特聘专家;中国医药质量管理协会副会长、北京市物流管理协会副会长、湖北省执业药师协会副会长;华中科技大学同济医学院兼职教授。

简介:

温教授二十余年一直致力于医药行业,有着非富的经验及高端的管理水平。曾任职于国内某大型企业集团董事、常务副总经理。获评中国十大医药经理人。长期在食品药品监督管理部门从事GSP、GMP、药品生产及经营企业监督管理工作。在国有大型药品生产企业从事生产及质量管理工作。是我国医药企业管理、药品质量管理、药品监督管理、药品法律法规、医药物流等领域的著名专家和学者。具有丰富的实践经验和精深的理论知识。

2000和2011版GSP主要修订者。是《GSP实战教程》、《GSP实施指南》的主要编撰者。作为国家食品药品监督管理局历次GSP认证检查员培训主讲专家,曾为全国31个省市的GSP检查员授课达数百场,参训学员近万人。并全国数百家医药经营企业进行过GSP、仓储物流、及企业管理方面的咨询和培训,取得了极佳效果。

经验:

-20余年医药行业经验;

培训对象:

企业董事长、总裁、总经理等决策层及中高层管理团队所有成员

擅长课程:

《药品流通行业政策解读与发展预测》

《新医改发展趋势及行业走向分析》

《药品流通格局巨变与应对》

《新医改背景下的医药企业战略发展定位与出路》

《现代医药物流政策导向与发展应对》

《药品流通行业整合与并购实施》

《药品流通企业集团化整合与管理》

《现代医药物流规划解决方案》

《现代医药物流流程设计与运营》

《现代医药物流设备选型与应用》

《药品流通企业信息化建设》

《药品冷链验证方案与实施》

《GSP内审实施解决方案》

《药品经营企业GSP解读与实施》

《药品经营企业管理风险控制》

《药品生产企业实施GSP要务》

《领导力》

《中层管理干部能力提升》

《危机管理》

《管理者的角色定位》

《管理激励》

《企业文化建设》

授课风格:

温文尔雅却又不是风趣幽默,条理清晰,逻辑严密;讲授的课程理论联系实际,深入浅出;富有激情,能够与学员产生强烈的共鸣;有实例、有工具,操作性极强,能够让学员学以致用。

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