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ISO13485医疗器械行业质量管理体系标准理解、实施及内审员

【课程编号】:MKT053258

【课程名称】:

ISO13485医疗器械行业质量管理体系标准理解、实施及内审员

【课件下载】:点击下载课程纲要Word版

【所属类别】:管理体系认证

【时间安排】:2024年10月08日 到 2024年10月09日2500元/人

2023年10月24日 到 2023年10月25日2500元/人

2022年10月18日 到 2022年10月19日2500元/人

【授课城市】:苏州

【课程说明】:如有需求,我们可以提供ISO13485医疗器械行业质量管理体系标准理解、实施及内审员相关内训

【其它城市安排】:上海

【课程关键字】:苏州ISO13485培训,苏州医疗器械内审员培训

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课程目标:

本课程将透彻的讲解医疗器械质量管理体系标准的重点难点,使您全面掌握有关ISO 13485的相关要求,有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平,增强医疗器械产品在国内、国际竞争力,促进医疗器械行业标准化管理。

课程收益

完成课程并通过考试的学员,将能够系统地理解ISO 13485标准条款要求,掌握实用的审核技巧,提高应对各种挑战的能力.

参训对象:

从事医疗器械及相关行业的工作人员;在校中专、技校、大专、院校学生以及有兴趣者。

课程大纲:

教师与学员介绍、培训目的调查

13485管理基本目的、对象、术语、原理、内容

质量管理的过程方法、系统方法、模式

设计开发过程与13485标准要求培训

主文档和批记录的管理

IQ、OQ和PQ

风险管理

生产管理过程与13485标准要求培训

产品检验

不合格品控制

医疗器械事件监控与处理

医疗器械召回

忠告性通知发布管理

质量异常的判定

质量改进管理

支持性过程(人、机、料等过程)与13485标准要求培训

内审员知识培训

考试

考卷讲解

互动交流评估培训效果

专家老师

专家老师:由知名专家老师授课,欲了解老师详情,敬请致电咨询,祝您工作愉快。

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在线报名:ISO13485医疗器械行业质量管理体系标准理解、实施及内审员(苏州)