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医疗器械质量管理体系管理师
【课程编号】：MKT017306
【课程名称】：
医疗器械质量管理体系管理师
【课件下载】：点击下载课程纲要Word版
【时间安排】：2024年07月15日 到 2024年07月17日2500元/人
2023年10月30日 到 2023年11月01日2500元/人
2023年07月31日 到 2023年08月02日2500元/人
【授课城市】：上海
【课程说明】：如有需求,我们可以提供医疗器械质量管理体系管理师相关内训
【课程关键字】：上海医疗器械培训
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培训受众:
企业内建立或管理ISO 13485体系之人士
进行内部审核、第二方或第三方审核之人士
加深了解体系、计划进一步改善医疗器械质量管理体系之人士
课程收益:
认识质量管理的基本原则
学习ISO 13485质量管理体系相关标准
了解适用医疗器械适用法规的基本要求
了解医疗器械风险管理思路
了解审核技巧和方法，及审核流程控制
了解有效开展审核应注意的问题
课程大纲:
医疗器械适用法规的基本要求
质量管理基本原则理解
ISO 13485:2003标准的诠释
ISO 14971－医疗器械风险管理思路
如何进行持续改进的审核
策划、准备及执行审核
不符合项的判定，审核结果及审核报告的跟进
审核技巧
现场模拟审核
审核案例分析
资深老师
由知名专家讲授，运用众多实战案例，深入浅出剖析难点问题，欲了解老师更多详情，敬请致电咨询。