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医疗器械质量管理体系管理师

【课程编号】:MKT017306

【课程名称】:

医疗器械质量管理体系管理师

【课件下载】:点击下载课程纲要Word版

【所属类别】:质量管理培训|管理体系认证

【时间安排】:2017年11月22日 到 2017年11月24日2500元/人

2017年08月07日 到 2017年08月09日2500元/人

2017年05月08日 到 2017年05月10日2500元/人

【授课城市】:上海

【课程说明】:如有需求,我们可以提供医疗器械质量管理体系管理师相关内训

【其它城市安排】:苏州 深圳 东莞

【课程关键字】:上海医疗器械培训

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培训受众:

企业内建立或管理ISO 13485体系之人士

进行内部审核、第二方或第三方审核之人士

加深了解体系、计划进一步改善医疗器械质量管理体系之人士

课程收益:

认识质量管理的基本原则

学习ISO 13485质量管理体系相关标准

了解适用医疗器械适用法规的基本要求

了解医疗器械风险管理思路

了解审核技巧和方法,及审核流程控制

了解有效开展审核应注意的问题

课程大纲:

医疗器械适用法规的基本要求

质量管理基本原则理解

ISO 13485:2003标准的诠释

ISO 14971-医疗器械风险管理思路

如何进行持续改进的审核

策划、准备及执行审核

不符合项的判定,审核结果及审核报告的跟进

审核技巧

现场模拟审核

审核案例分析

资深老师

由知名专家讲授,运用众多实战案例,深入浅出剖析难点问题,欲了解老师更多详情,敬请致电咨询。

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