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统计工具在食品药品行业中的应用

【课程编号】:MKT047010

【课程名称】:

统计工具在食品药品行业中的应用

【课件下载】:点击下载课程纲要Word版

【所属类别】:质量管理培训

【时间安排】:2024年07月31日 到 2024年08月01日1880元/人

2023年08月16日 到 2023年08月17日1880元/人

2022年08月10日 到 2022年08月11日1880元/人

【授课城市】:成都

【课程说明】:如有需求,我们可以提供统计工具在食品药品行业中的应用相关内训

【其它城市安排】:天津 深圳 西安 广州 苏州 上海

【课程关键字】:成都统计工具培训

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课程目标

我们计划通过2天的培训,使受训人员能够:

►了解制药企业在FDA和CFDA审核中对流程分析和流程认证的要求;

►掌握工艺改善的步骤和优化分析方法;

►掌握食品/药品行业对产品稳定周期的预测;

►掌握产品年度回顾的统计工具和方法;

►掌握制药流程验证设计与实施方法;

►掌握常用的工艺生产设备、检验仪器的验证。

课程对象

在食品药品或相关行业从事 质量管理、工艺改善、产品研发工程师、数据分析师、药剂等专业人士。

课程大纲

►第一天

•Minitab基本介绍

–Minitab视窗结构和操作技巧

–数据统计分析的基本思路

•FDA/CFDA在食品药品中对统计分析要求

•统计工具在年度回顾中应用

–控制图的使用

控制图原理和选择

控制图的判异和原因分析

–过程能力分析

对正态分布数据计算能力指数(Cp/Cpk)

对不正态分布数据计算能力指数

►第二天

•利用方差分析比较不同批次间差异

–方差分析基本原理

–如何利用方差分析比较差异性

•利用回归分析预测药品稳定性

–回归分析原理和作用

–利用回归分析拟合药品有效成分/杂质含量和时间的关系

–考察食品/药品稳定周期和存储时间

•试验设计

–DOE原理和操作步骤

–如何使用DOE找出影响因子和找出最佳参数设置

专家老师

由知名专家老师授课,欲了解老师详情,敬请致电咨询。

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