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现行版《中国药典》及新版中国GMP培训

【课程编号】:MKT012680

【课程名称】:

现行版《中国药典》及新版中国GMP培训

【课件下载】:点击下载课程纲要Word版

【所属类别】:质量管理培训

【时间安排】:2017年04月21日 到 2017年04月21日1200元/人

2016年11月14日 到 2016年11月14日1200元/人

2016年06月28日 到 2016年06月28日1200元/人

【授课城市】:深圳

【课程说明】:如有需求,我们可以提供现行版《中国药典》及新版中国GMP培训相关内训

【其它城市安排】:东莞 广州

【课程关键字】:深圳GMP培训培训

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培训受众:

药品原材料的制造商

药品中间体的制造商

药品的制造商

药品的批发商或经销商或分销商

课程收益:

了解、掌握药典相关的概念、知识和新版《中国药典》增修订情况、特点,可帮助学员快速理解更新内容。

了解、掌握GMP相关的概念、知识和新版中国GMP法规要求、更新内容,提高学员的专业知识、操作技能与管理水平,更好服务于企业、发展好自己的职业生涯。

培训概述

《药典》是一个国家、地区和组织核定药品规格、标准的法典,具有法律约束性;也是药品生产、经营、使用和管理的依据。现行版《中国药典》已在2010年7月1日生效,及时了解和掌握其特点和增修订的变化内容,可快速帮助企业更好理解、使用《药典》。

GMP/cGMP(Good Manufacturing Practices)法规是一个国家、地区或组织为了更好规范医药行业的生产质量管理,控制药品质量而制订的行业强制执行规范。中国GMP自1999年8月1日起实施,经历了20多年,为了适应国内外新形势和新变化要求的需要,新版中国GMP前后经历四年修订,两次全国征求意见,于2011年3月1日生效。在旧版的基础上,新版无论硬件、软件还是人员等方面要求都发生较大变化,对药企提出更为严厉的要求。因此,快速了解、理解及掌握其新变化、适应新要求,是药企首要解决的问题之一。

培训大纲

中国药典

1、药典基本概念及发展历程简介

2、《中国药典》内容增修订概况

3、《中国药典》附录增修订概况

4、现行版《中国药典》特点简介

中国药品生产质量管理规范(GMP)

1、基本概念和知识简介

2、GMP的产生及发展历程

3、GMP法规相关内容及要求

4、现行版与旧版GMP比较

5、新版GMP重点内容简介

6、讨论与答疑

专家老师

由知名专家讲授,运用众多实战案例,深入浅出剖析难点问题,欲了解老师更多详情,敬请致电咨询。

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