先进制造业高风险产品质量管理

先进制造业高风险产品质量管理

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课程介绍：

本课程旨在帮助学员系统掌握高风险产品的识别、事前预防与事后闭环管理的先进方法与工具。通过两天高强度的理论学习与实战演练，使学员能够：

1.精准识别：运用多维模型，准确识别出组织内的高风险产品及关键特性。

2.有效预防：熟练运用新版FMEA七步法，前瞻性地发现并控制潜在失效风险。

3.高效解决：结合8D/A3等报告工具，彻底解决问题并完善知识库，实现质量管理闭环。

4.建立闭环思维：将FMEA、控制计划与问题解决流程串联，形成持续改进的管理闭环。

课程特色：

案例驱动：全程使用制造业经典案例与学员自带案例进行剖析，紧贴实际。

工具实战：不是枯燥的理论讲解，而是“讲-练-评”一体化的工具工作坊。

闭环串联：强调FMEA、控制计划、8D等工具间的逻辑关联，构建系统化思维。

成果可视：培训结束时，各小组将输出一份基于真实场景的、完整的FMEA初步分析和8D报告雏形。

课程对象：

质量经理/工程师、产品工程师、工艺工程师、研发工程师、生产主管及与产品质量相关的管理人员。

课程大纲：

第一天：聚焦“事前预防”——构建风险防火墙

模块一：精准识别风险源头

破冰互动

1.讲师与学员介绍

2.小组讨论：我们身边遇到的“惊心动魄”的质量风险案例分享。

第一讲：高风险产品识别与特性抓取

1.深度解读四大识别维度：

A-历史之镜：从海量数据中锁定Top不良与客诉。

B-创新之险：“全新领域”与“较大差异”的量化定义。

C-法规之盾：安全与法规符合性要求的识别与管理。

D-利益相关者之声：客户与内部定义的特殊风险。

2.实战演练一：提供一份模拟数据（含客诉、新品信息等），各小组讨论并输出本组认定的“高风险产品清单”及理由。

第二讲：新版FMEA核心理念与准备

1.FMEA从“文件”到“过程”的思维转变。

2.新版FMEA的七步法框架总览及六大成功评价标准

3.第一步：策划与准备 - 定义FMEA范围，明确分析边界。

4.第二步：结构分析 - 从系统、功能、组件到过程的层层分解。

5.工具简介：结构树/边界图/过程流程图的应用。

模块二：FMEA深度分析实战

第三讲：FMEA功能、失效与风险分析

1.第三步：功能分析 - 将结构要素转化为具体、可测量的功能与要求。

2.第四步：失效分析 - 透彻讲解失效模式（FM）、失效影响（FE）和失效原因（FC）的逻辑链。

3.第五步：风险分析（上） - 新版评分标准（1-10分）深度解读：

4.实战演练二：针对上午选定的高风险产品，完成结构、功能、失效分析，并初步进行S，O，D的评分。

第四讲：风险优化与成果固化

1.第五步：风险分析（下） - 探测度（D）评分：关注现行控制措施的有效性。

2.第六步：优化 - 锁定高风险项（高AP值），制定预防与探测措施的技巧。探讨“以最小成本进行控制”的策略。

3.第七步：结果文件化 - 生成FMEA报告，并链接到控制计划。

4.小组汇报与点评：各小组展示其FMEA分析中的高风险项及优化措施，讲师进行针对性点评。

课程答疑

第二天：聚焦“事中控制与事后闭环”——打造改进飞轮

模块三：从问题到预防的闭环

第五讲：高效问题解决方法论

1.8D方法详解：D1-D8每一步的精髓与常见陷阱。

2.重点突破：D2-问题描述（“is/is not”工具）；D4-根因分析（5Why与鱼骨图实战）。

3.A3思维与报告：用一页纸的逻辑清晰呈现问题解决全过程。

4.对比与选择：何时用8D？何时用A3？如何与客户沟通？

第六讲：实现闭环管理的关键

1.核心链接：如何将8D/D3中的“临时措施”与FMEA中的“探测控制”关联。

2.核心链接：如何将8D/D4/D6中的“根本原因”和“永久措施”反向输入到FMEA中，完善“失效原因”和“预防/探测措施”。

3.管理机制：如何通过周报/月报，定期审视高风险产品的FMEA状态和问题解决进展。

4.实战演练三：给定一个模拟的客诉问题场景，各小组完成一份8D报告的核心部分（D2-D4），并讨论如何更新FMEA。

模块四：综合应用与未来展望

第七讲：综合案例大工坊

1.提供一个从“风险识别 -> FMEA分析 -> 问题发生 -> 8D解决 -> FMEA更新”的完整端到端案例。

2.各小组根据案例资料，绘制出整个质量管理闭环的流程图，并阐述其中的关键决策点和信息流。

第八讲：课程总结与行动规划

1.两天核心知识点回顾。

2.小组行动方案：各小组基于所学，制定一份回到工作岗位后可以立即开展的“高风险产品质量提升”初步行动计划。

3.Q&A环节：解答学员个性化问题。

培训结束与证书颁发

课程答疑

刘老师

特聘资深培训讲师/咨询顾问

Senior Trainer高级培训师

Overall Industrial Experiences: 25Years 行业经验：25年

Qualification and Expertise: 资质与专业领域：

AIAG Plexus Qualified Trainer 美国汽车工业协会培训师

Education: 教育背景：

M.E. Degrees in Business Administration /East China University Of Science And Technology

华东理工大学工商硕士

Companies trained: 培训过的主要企业：

微电子/家电及光通讯

西门子Siemens (Nanjing）联合汽车电子UAES (Xi’an, Shanghai），三星半导体Samsung Semiconductor (Suzhou) ，CR 华润微电子MICRO(Wuxi)，博西华B/S/H（Nanjing）裕克施乐，Oechsler(Taicang)，安费诺Amphenol(Changshu)，Nader(Shanghai)，SUPER(Jiashan,Lishui)，浙江亿力（上海，嘉善），日立海立Hitachi Highly (Shanghai)，上海微电子，长电etc.,

航天航空及交通运输

博世Bosch (Wuxi)，伊顿Eaton (Wuxi)，卡特彼勒Caterpillar (Wuxi)，法雷奥Valeo (Wenling），大众联合Volkswagen Allied(Shanghai,Nanjing)，李尔Lear (Shanghai)，德尔福Delphi (Shanghai)，科世达KOSTAL Gmbh（Shanghai，Changchun，麦格纳MagnaDonnelly（Shanghai），申雅密封SAICM-ETZELER/(Shanghai)，纳铁福SAIC-GKN（Changchun），格特拉克GETRAG (Nanchang, Ganzhou)，康斯博格Kongsberg (Shanghai，Wuxi)，博格华纳BorgWarner(Ningbo)，丰田-电装Toyota-Denso (Kunshan)，恩斯克NSK（Hangzhou）江铃汽车JMC(Nanchang)，奇瑞汽车Chery Auto (Wuhu)，福耀玻璃Fuyao Glass(Shanghai,Beijin），韩泰轮胎Hankook(Jiaxing)，东洋轮胎TOYOTIRE(Hangzhou)，优科豪马，徐工集团XCMG(Xuzhou)，西川NISHKAWA (Shanghai,Hubei)，尼得科（Nidec），万向集团WANXIANG GROUP（Hangzhou），无锡地铁WUXI METRO，etc.,

化工/医疗/新能源及新材料

江苏时代CATL(Liyang)， CHNT(Haining)，阿特斯阳光CanadianSolar（Changshu），晶科（Jiangxi），晶澳（Hefei）正泰（Zhejiang），皮尔金顿PILKINGTON(Shanghai)，NOK（Wuxi），住友电木SUMITOMO ELECTRIC (Suzhou, Shanghai)，江苏兴达Jiangsu Xingda，华翔Huaxiang，一汽铸造FAW Foundry(Chengdu），Jiangxi Copper Corp江铜集团（Nanchang），TAEKWANG泰光化纤（常熟），南微医学Micro-Tech Endoscopy Gastroenterology（Nanjing），赛诺菲sanofi avents(Hangzhou)，梅特勒-托利多METTLER TOLEDO，雅培Abbott(Hangzhou)，道达尔TOTAL（Zhenjiang），宝钢集团，常宝股份，林华医疗，通威，吉利新能源etc.,

Hands-on Courses: 主讲课程：

现场质量管理与突破性快速改善（质量问题分析与解决）-版权课程

应用AI解决复杂品质问题、8D+5why综合训练、谢宁/经典DOE、六西格玛等

先进制造业高风险产品质量管理/质量策划核心流程风险管控、QFD在高端制造业应用等

六大核心工具（APQP/FMEA/SPC/MSA/ CP /PPAP）、IATF16949、VDA6.3、VDA6.5等

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