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ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系内审员课程 苏州:2025年12月22日
课程说明 一次无效的审核也意味着严重的后果,可能会导致流程失效,客户不满意及合规风险的暴露。企业管理体系内部审核能力需要有经过正规培训并按照专业流程实施的内部审核队伍,从而能够确保一次有效审核的计划,实施、报告以及反馈校正。 “医疗器械质量管理体系内审核员培训(ISO 13485:2016)”课程专为医疗器械行业人员而设,旨在让学员有信心地根据国际认可的最佳实践方法针对 ISO13485:2016 的要求对 QMS 进行有效审核。将您的专业知识与最新的发展相结合并且为您的质量体系的持续改进做出贡献,从而进一步增强患者安全。您将掌握根据 ISO 13485:2016 和 ISO 19011:2011“管理体系审核指导方针”进行有效 QMS 审核的......
ISO13485医疗器械质量管理体系内审员 苏州:2026年01月19日
课程介绍 本课程时长为3天。 目前世界上大多数国家均将ISO13485标准作为医疗器械质量管理体系标准或质量体系法规要求,满足其要求作为进入到本国市场的必须条件之一。医疗器械企业也通常会选择通过该质量管理体系认证,来证实其内部质量管理水平和产品的合规性,具备基本的市场准入条件。故建立并持续保持有效的ISO 13485质量管理体系对医疗器械行业而言是个重要的要求。 本课程将通过深入了解ISO13485标准内容,加深理解医疗器械所特有的与产品安全性有效性有关的特定要求、风险分析和评估、标识与追溯、反馈系统、警戒系统、忠告性通知等;并能按照审核的基本原则,执行内部质量管理体系审核,获取审核证据,从满足法规要求、保持有效的质量管理体系等方面对ISO13485体系进行正确客观的审核评价。 培训对象 企......
精品管理体系认证培训内训课程
从技术走向管理 主讲:冉老师
1.总结和分析技术人员从技术走向管理过程中常见的问题2.掌握实现从技术走向管理的过程中要实现的几个转变3.了解从技术走向管理的五个好习惯(结果导向、综观全局、聚焦重点、发挥优势、集思广益)4.掌握与领导沟通的方法技巧5.掌握走上管理工作岗位后需要掌握的四个核心管理技能(目标与计划、组织与分派工作、控制与纠偏、领导与激励)6.了解成功实现从技术走向管理转变的几个关键要素课程大纲:一、案例分析1)讨论:技术走向管理的烦恼二、从技术走向管理的角色定位和角色转换1、为什么要从技术走向管理(背景、原因)2......
金榜题名——基金从业资格考试考前培训 主讲:郝老师
● 快速掌握基金资格考试科目一、二的重点与难点;● 学习基金从业人员必备的基本知识和专业技能,帮助学员顺利通过考试;● 提升学员的销售合规意识,提升基金专业知识。课程对象:基金从业资格考试报名人员课程方式:考点串讲+真题演练+现场答疑考试大纲第一讲:考情分析一、考试科目1. 科目一:基金法律法规、职业道德与业务规范2. 科目二:证券投资基金基础知识二、考试形式1. 机考:题库制2. 时长:120分钟3. 题型题量:100道单选(40道组合式单选)4. 合格要求:满分100分,60分通过5. 掌握......
ISO14001内审员 主讲:王老师
1.ISO14001系列标准简介1.1 全球环境问题现状1.2 环境管理的发展1.3 ISO14001的目的2.ISO14001环境管理体系模式3.有关环境的术语及定义4.组织所处的环境4.1理解组织及其所处的环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定环境管理体系的范围4.4环境管理体系5.领导作用5.1领导作用与承诺5.2环境方针5.3组织的角色、职责和权限6. 策划6.1应对风险和机遇的措施6.1.1总则6.1.2环境因素6.1.2.1环境因素识别及评价周期6.1.2.2环境因素评估办法6.......
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名课堂培训讲师团队
曾子熙老师
学历经历: 澳大利亚南澳大学MBA工商管理硕士;证券投资分析师资格;美国LMI领导管理研究中心讲师;某金融投资公司证券分析师;珍奥集团销售总监;著名互联网大数据...
