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美国医疗器械法规(QSR/510(K) /QSIT) 广州:2026年03月09日
课程背景: 本课程时长为 3 天。 大多数国家或地区都对医疗器械制定了一些法律法规和标准,均要求医疗器械能符合一定的认可条件(产品注册)才能上市销售。而要符合这些认可条件(产品注册),各国或地区的医疗器械法规都要求均规定了企业需要建立医疗器械质量管理体系来证实其持续保证能力,如中国、美国、欧盟、日本、加拿大、澳大利亚、南美等国或地区的医疗器械法规都有强制要求,进而满足上市批准的条件。 本课程是为预期出口美国市场的医疗器械制造商而开设的,旨在介绍美国医疗器械上市批准要求和医疗 器械质量体系法规(QSR),510(K)准备等。通过学习了解市场准入、建立并保持符合法规要求的质量体系。 课程收益: 透过了解FDA医疗器械注册的法规要求、510(K)准备、质量管理体系的要求及FDA查厂的原则,以建 立......
ISO9001:2015 质量管理体系内审员 天津:2026年03月30日
课程大纲: 本课程时长为3天。 ISO9001:2015 新版标准发布后,内部质量审核员的升级是企业成功推行ISO 9001:2015 质量管理体系改版的关键之一。本课程是为组织培养高质量的内审员,确保组织内部所开展的质量管理体系审核的有效性和效率,以及坚持审核的客观性、独立性和系统方法及体系持续改进而开设的。 通过培训的内审员在开展组织内部审核工作的同时,还能完善本组织建立的质量管理体系,对改进产品质量、过程质量、体系质量起推动和促进作用,与此同时融会贯通 ISO9001:2015标准及掌握企业内部审核的流程及技巧,为企业推动 ISO9001:2015体系改版升级提供最佳助力。 培训对象: 企业管理人员 负责组织内部质量管理体系审核组织、策划和管理的人员 致力于组织内部质量管理体系审核的人......
IATF 16949:2016汽车行业质量管理体系内审员 成都:2026年03月30日
课程介绍: IATF所制定的汽车行业质量体系标准IATF 16949:2016中明确规定,组织应具有有资格的内部审核员。本课程特别为组织推行IATF 16949:2016或认证目的培训。学员将学习到IATF 16949:2016的意图和要求,包括过程方法及其汽车行业核心工具介绍。通过对标准要求的精准理解,汽车行业审核技巧及过程方法应用的模拟审核,使组织的内审员可以掌握IATF 16949:2016基本要求并有能力策划完成内部审核。 培训对象 质量体系内审员 实施质量体系的组织中高级管理人员 任何需要学习IATF 16949:2016的人员 课程收益 掌握IATF 16949:2016基本要求,了解核心工具及认证规则; 全面掌握IATF 16949:2016新版增加内容, 理解IATF关于新版......
精品管理体系认证培训内训课程
金榜题名——基金从业资格考试考前培训 主讲:郝老师
● 快速掌握基金资格考试科目一、二的重点与难点;● 学习基金从业人员必备的基本知识和专业技能,帮助学员顺利通过考试;● 提升学员的销售合规意识,提升基金专业知识。课程对象:基金从业资格考试报名人员课程方式:考点串讲+真题演练+现场答疑考试大纲第一讲:考情分析一、考试科目1. 科目一:基金法律法规、职业道德与业务规范2. 科目二:证券投资基金基础知识二、考试形式1. 机考:题库制2. 时长:120分钟3. 题型题量:100道单选(40道组合式单选)4. 合格要求:满分100分,60分通过5. 掌握......
ISO14001内审员 主讲:王老师
内审员、体系专员、品质人员、企业骨干、制造人员、希望深入了解审核的人员【课程大纲】1.ISO14001系列标准简介1.1 全球环境问题现状1.2 环境管理的发展1.3 ISO14001的目的2.ISO14001环境管理体系模式3.有关环境的术语及定义4.组织所处的环境4.1理解组织及其所处的环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定环境管理体系的范围4.4环境管理体系5.领导作用5.1领导作用与承诺5.2环境方针5.3组织的角色、职责和权限6. 策划6.1应对风险和机遇的措施6.1.1总则6.1......
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曾子熙老师
学历经历: 澳大利亚南澳大学MBA工商管理硕士;证券投资分析师资格;美国LMI领导管理研究中心讲师;某金融投资公司证券分析师;珍奥集团销售总监;著名互联网大数据...
