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ISO13485医疗器械质量管理体系内审员 苏州:2025年11月26日
课程介绍 本课程时长为3天。 目前世界上大多数国家均将ISO13485标准作为医疗器械质量管理体系标准或质量体系法规要求,满足其要求作为进入到本国市场的必须条件之一。医疗器械企业也通常会选择通过该质量管理体系认证,来证实其内部质量管理水平和产品的合规性,具备基本的市场准入条件。故建立并持续保持有效的ISO 13485质量管理体系对医疗器械行业而言是个重要的要求。 本课程将通过深入了解ISO13485标准内容,加深理解医疗器械所特有的与产品安全性有效性有关的特定要求、风险分析和评估、标识与追溯、反馈系统、警戒系统、忠告性通知等;并能按照审核的基本原则,执行内部质量管理体系审核,获取审核证据,从满足法规要求、保持有效的质量管理体系等方面对ISO13485体系进行正确客观的审核评价。 培训对象 企......
国家注册信息安全专业人员CISP注册信息安全专业人员认证 上海:2025年11月26日
培训收益 通过此次课程培训,可使学习者获得如下收益: 1.信息安全保障:理解信息安全保障的框架、基本原理和实践,掌握注册信息安全专业的基础知识。 2.信息安全技术:掌握密码技术、访问控制、审计监控等安全技术机制,网络、操作系统、数据库和应用软件等方面的基本安全原理和实践,以及信息安全攻防和软件安全开发相关的技术知识。 3.信息安全管理:理解信息安全管理体系的建设、信息安全的风险管理、安全管理措施等相关的管理知识。 4.信息安全工程:理解信息安全相关的工程的基本理论和实践方法。 5.信息安全标准法规:掌握信息安全相关的标准、法律法规、政策和道德规范等通用基础知识。 6.考试通过后获得中国信息安全测评中心颁发的CISP(注册信息安全工程师)证书。 CISP介绍 注册信息安全专业人员(英文名称Ce......
精品管理体系认证培训内训课程
从技术走向管理 主讲:冉老师
一、案例分析1)讨论:技术走向管理的烦恼二、从技术走向管理的角色定位和角色转换1、为什么要从技术走向管理(背景、原因)2、技术人员的角色定位和素质模型3、管理人员的角色定位和素质模型4、技术型管理者的角色与核心工作(技术管理者的不是说不要技术,而是层次越高的技术管理者,越需要技术广度、技术敏锐度与市场敏锐度,而且更需要沟通、管理与领导技能)5、技术人员与管理人员的特质6、角色转换的成长之路(角色、态度、知识、技能)三、从技术走向管理必备的好习惯1、习惯的价值与培养2、习惯与原则3、习惯之一:成果......
全面质量管理与ISO9000 主讲:温老师
课长、主任、采购、物控、品管人员、部门经理、稽核人员等【培训内容】1、质量管理的发展历程操作者、工长检验、专职检验、统计质量管理、全面质量管理、ISO9000质量概念与质量管理模式2、全面质量管理的内容设计过程的质量管理制造过程的质量管理辅助过程的质量管理使用过程的质量管理实现全面质量管理的可靠方法3、ISO9000族标准发展进程标准的起源标准的发展进程标准的优点4、质量管理术语介绍质量顾客满意质量管理体系最高管理者持续改进组织相关方程序5、质量管理八大原则以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方......
ISO9001内审员培训 主讲:徐老师
第一部分 ISO 9001:2015带来困惑1.为什么说ISO 9001:2015版是一次里程碑式的换版2.ISO 9001:2015换版带来的变和不变3.ISO 9001:2015审核思路及重点变化【提问互动】你理解到ISO 9001:2015版主要变化有那些第二部分 ISO 9001:2015版条款及说明第1章 范围1.对组织的理解第2章 规范性引用文件第3章 术语和定义1.GB/T19000 中所确立重点术语和定义解析第4章 质量管理体系要求讲解4.组织的背景环境1)组织及其背景环境的理解......
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名课堂培训讲师团队
曾子熙老师
学历经历: 澳大利亚南澳大学MBA工商管理硕士;证券投资分析师资格;美国LMI领导管理研究中心讲师;某金融投资公司证券分析师;珍奥集团销售总监;著名互联网大数据...
