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ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系内审员课程 广州:2026年03月23日
课程说明 一次无效的审核也意味着严重的后果,可能会导致流程失效,客户不满意及合规风险的暴露。企业管理体系内部审核能力需要有经过正规培训并按照专业流程实施的内部审核队伍,从而能够确保一次有效审核的计划,实施、报告以及反馈校正。 “医疗器械质量管理体系内审核员培训(ISO 13485:2016)”课程专为医疗器械行业人员而设,旨在让学员有信心地根据国际认可的最佳实践方法针对 ISO13485:2016 的要求对 QMS 进行有效审核。将您的专业知识与最新的发展相结合并且为您的质量体系的持续改进做出贡献,从而进一步增强患者安全。您将掌握根据 ISO 13485:2016 和 ISO 19011:2011“管理体系审核指导方针”进行有效 QMS 审核的......
美国医疗器械法规(QSR/510(K) /QSIT) 上海:2026年04月15日
课程背景: 本课程时长为 3 天。 大多数国家或地区都对医疗器械制定了一些法律法规和标准,均要求医疗器械能符合一定的认可条件(产品注册)才能上市销售。而要符合这些认可条件(产品注册),各国或地区的医疗器械法规都要求均规定了企业需要建立医疗器械质量管理体系来证实其持续保证能力,如中国、美国、欧盟、日本、加拿大、澳大利亚、南美等国或地区的医疗器械法规都有强制要求,进而满足上市批准的条件。 本课程是为预期出口美国市场的医疗器械制造商而开设的,旨在介绍美国医疗器械上市批准要求和医疗 器械质量体系法规(QSR),510(K)准备等。通过学习了解市场准入、建立并保持符合法规要求的质量体系。 课程收益: 透过了解FDA医疗器械注册的法规要求、510(K)准备、质量管理体系的要求及FDA查厂的原则,以建 立......
DAMA中国数据治理工程师 CDGA认证 上海:2026年04月28日
课程前言 DAMA 中国以国际数据管理协会(简称“DAMA 国际”)DAMA 数据管理知识体系为基础,结合国内实际需求,对 DAMA 国际数据管理专业人员认证(CDMP)的考试语言、考试形式、考试内容、证书类型等进行了适当本地化重构。重构后认证考试分为“数据治理工程师(CDGA)”和“数据治理专家(CDGP)”,DAMA 中国承担认证考试命题工作,并定期组织中文考试,对考试通过者由 DAMA 中国颁发认证证书。 课程目标 掌握数据管理知识体系的整体框架及各领域知识内容; 对关键数据管理各领域中的重点、难点及实践获得理解; 系统化、体系化、结构化的数据管理问题辨析、思考和分析能力,及数据管理解决方案设计、执行能力。 课程对......
精品管理体系认证培训内训课程
ISO9001:2008 主讲:张老师
厂长,生产、工程、质量、物料部门等相关人员及其骨干员工等课程大纲一、ISO9001族质量管理体系标准概论1. ISO9001族标准的产生和发展2. 产品认证、体系认证、贸易技术壁垒、体系环境和边界条件【实例】质量管理体系环境影响对策3、推行ISO9001:2008的目的和意义4.质量管理体系几个重要概念和术语【实用工具】ISO9001术语(中英文对照)【实例】质量管理体系(要素)结构4.八项质量管理原则【实用工具】八项质量管理与ISO9001的相关表5. 质量管理体系的十二项基础【实用工具】QM......
金榜题名——基金从业资格考试考前培训 主讲:郝老师
在银行零售业务发展中,基金业务是中收的重要来源,而合规销售是重中之重,持证上岗是银保监业务监督检查的重点。同时,掌握常用的基金知识也有利于基金业务的发展。本课程为提升基金从业人员职业道德与执业规范水平,确保基金从业人员掌握与了解基金行业相关的基本知识与专业技能,具备从业必须的执业能力,顺利在短时间内通过考试,特推出此课程。课程收益:● 快速掌握基金资格考试科目一、二的重点与难点;● 学习基金从业人员必备的基本知识和专业技能,帮助学员顺利通过考试;● 提升学员的销售合规意识,提升基金专业知识。课程......
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名课堂培训讲师团队
曾子熙老师
学历经历: 澳大利亚南澳大学MBA工商管理硕士;证券投资分析师资格;美国LMI领导管理研究中心讲师;某金融投资公司证券分析师;珍奥集团销售总监;著名互联网大数据...
