管理体系认证培训

近期热门管理体系认证培训公开课 Hot Trainings

美国医疗器械法规（QSR/510（K） /QSIT） 苏州：2026年02月25日

课程背景： 本课程时长为 3 天。 大多数国家或地区都对医疗器械制定了一些法律法规和标准，均要求医疗器械能符合一定的认可条件（产品注册）才能上市销售。而要符合这些认可条件（产品注册），各国或地区的医疗器械法规都要求均规定了企业需要建立医疗器械质量管理体系来证实其持续保证能力，如中国、美国、欧盟、日本、加拿大、澳大利亚、南美等国或地区的医疗器械法规都有强制要求，进而满足上市批准的条件。 本课程是为预期出口美国市场的医疗器械制造商而开设的，旨在介绍美国医疗器械上市批准要求和医疗 器械质量体系法规（QSR），510（K）准备等。通过学习了解市场准入、建立并保持符合法规要求的质量体系。 课程收益： 透过了解FDA医疗器械注册的法规要求、510（K）准备、质量管理体系的要求及FDA查厂的原则，以建 立......

IATF16949的TPM标准解读 上海：2026年02月27日

课程介绍 1.在IATF的官网中8.5.1.5TPM在IATF被开出重点不符合项中排名第二位，一般不符合项中排名第一位，而 IATF16949是汽车行业必须要的认证； 2.通过对约20家通过IATF16949的公司了解到：虽然有通过审查，但是8.5.1.5TPM的标准不会运用到实际工作，为了应对审查需要造一些数据，造成增加工作负担； 3.有设备点检表，但是很多情况只是画圈（在点检表上画圈）或者点检后无效果，是负担···； 4.故障重复发生等问题不能解决。 →您想解决这些困惑吗？请给我2天参加《IATF16949TPM标准解读》培训。 课程目标 1．掌握丰田系的设备点检标准表的制作 2．掌握严谨的维修报告书（类似A3报告书） 3．运用丰田系的......

ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系内审员课程 上海：2026年04月01日

课程说明 一次无效的审核也意味着严重的后果，可能会导致流程失效，客户不满意及合规风险的暴露。企业管理体系内部审核能力需要有经过正规培训并按照专业流程实施的内部审核队伍，从而能够确保一次有效审核的计划，实施、报告以及反馈校正。 “医疗器械质量管理体系内审核员培训（ISO 13485:2016）”课程专为医疗器械行业人员而设，旨在让学员有信心地根据国际认可的最佳实践方法针对 ISO13485:2016 的要求对 QMS 进行有效审核。将您的专业知识与最新的发展相结合并且为您的质量体系的持续改进做出贡献，从而进一步增强患者安全。您将掌握根据 ISO 13485:2016 和 ISO 19011:2011“管理体系审核指导方针”进行有效 QMS 审核的......

更多管理体系认证培训公开课

精品管理体系认证培训内训课程

OHSAS内审员 主讲：陈老师

讲授实例、案例分析研讨、经验分享、演练与操作等课程大纲：1．安全管理的必要性1-1安全管理的发展史1-2 我国目前的安全管理水平与总体状况1-3各类重大安全事故案例与完善职业健康安全管理体系的关联2．OHSAS18001标准详解2-1 OHSAS18000系列标准的产生背景2-2关键的术语和定义解释2-3 OHSAS18001标准条款讲解2-4 OHSAS18001与ISO9001、ISO14001的异同与比较3、审核的策划与准备3-1 审核组的组成3-2 审核组长的条件3-3 审核组长的职责3......

IATF16949内审员 主讲：王老师

内审员、体系专员、品质、制造、各部门工程师等希望深入推行审核的人员。（工作2年以上、职位工程师以上。）【课程大纲】第一部分：标准要求讲解1.现代企业趋势-痛心的代价-企业趋势2.质量管理模式-质量相关方-PQCDEHMS2-汽车质量管理模式AQMS3.标准第0-3章：范围、引用文件、术语4.组织环境4.1理解组织及其环境：PESTN+ KSPVC4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.3.1确定质量管理体系的范围—补充4.3.2顾客特定要求4.4质量管理体系及其过......

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