五大工具（FMEA/APQP/ PPAP/SPC/MSA）整合

五大工具（FMEA/APQP/ PPAP/SPC/MSA）整合

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课程背景

汽车行业质量管理体系标准 ISO/TS 16949 中所宣导的三大质量理念包 括：持续改进 、缺陷预防 、在整个供应链中减少变差 ，五大工具的有效应 用可以帮企业真正落实这些原则 。 TS16949 的五大工具 ， 即产品质量先 期策划和控制计划(APQP)、潜在失效模式及后果分析 FMEA)、统计过程 控 制 (SPC) 、 测 量 系 统 分 析 (MSA) 、 生 产 件 批 准 程 序 (PPAP) 构 成 了 TS16949 质量管理体系的核心部分 ， 也是 IATF 推荐的配套工具类手册。

五大核心工具是指在新产品/项目的设计开发过程中 ， 客户和供应商以先 期产品质量策划与控制计划（APQP） 为主线 ，辅以潜在失效模式和效应 分析（ FMEA） 、统计过程控制（SPC） 、测量系统分析（ MSA） 的使用， 最终获得客户对新产品/项目的认可（ PPAP） ，确保客户和供应商在量产 过程中实现对产品缺陷的预防 、 减少生产中的变异 、 缩短生产周期等。

课程收获

1、 让学员真正掌握 FMEA 在工程/研发/制造/技术/品质方面的应用要诀和技巧。

2、 实施 APQP 会准确无误地从开发到生产,售后服务的全过程识别客户需求 ， 也使客户满意度大大提高。

3、 通过 SPC 的有效实施 ， 可避免企业内部各项浪费 、 减少产品变异。

4、 通过 MSA 分析了解所有生产过程中使用的量具的变差 ， 并对不合 格的量具进行分析 、 改进 ， 提 高检验 、 测量 、 试验数据的真实性和报告的准确性。

课程对象

管理者代表 、产品技术经理 、质量经理 、项目经理 、设计工程师 、制造 工程师、质量工程师、过程审核员和其他参与新产品或新制造过程开发、过程标准化和过程改进的人员。

课程大纲

一、FMEA（潜在失效模式与影响分析）

1、新旧版本的差别分析

2、各项重要的 FMEA 定义

1）严重度 S

2）产生概率 O

3）发现度 D

4）当前的控制 C

5）关键特性 CR

6）重要特性

7）风险系数 RPN 等

3、 DFMEA 应用及案例分析

1）产品设计从哪里开始

2）进行 DFMEA 的步骤

3）DFMEA 七大错误、案例分析

4） DFMEA 使用表格介绍

5）降低产品失效风险的七种解决方案

6）案例分析

4、 PFMEA 实施

1） PFMEA 步骤一 ：规划和准备

2） PFMEA 步骤二：结构分析

a、过程流程图

b、结构分析 ：4M

c、结构分析 ：表格

3） PFMEA 步骤三：功能分析

a、功能的定义

b、功能关系的可视化-功能网

c、特性分析：特性矩阵图、P 图

4） PFMEA 步骤四—失效分析

a、过程的失效模式

b、失效链

c、失效分析—表格

d、失效后果

e、失效原因分析

5） PFMEA 步骤五—风险分析

a、预防措施

b、探测措施

c、风险评价

d、 PFMEA 的严重度

e、 PFMEA 的发生频度

f、 PFMEA 的探测度

g、行动优化级

6） PFMEA 步骤六—优化

a、优化顺序

b、职责分配

c、行动状态

d、评估行动有效性

7） PFMEA 步骤七— PFMEA 的结果文件化

5、 PFMEA、作业指导书和检验指导书的关联

1）防错、工艺验证和 SOP 控制方法

2）PFMEA 与人员培训、设备维护、计量控制、工序作业指导书及检验规范

3）控制计划

4）持续改进、 PFMEA 的评审更新

5）学习要点总结及评估

6、实施 FMEA 常见的问题案例分析 ，现场答疑

二、 APQP（产品质量先期策划及控 制计划）

1、新旧版本的差别分析

2、样件制造——控制计划

1）保证产品或服务符合要求规范和报告数据；

2）保证已怪产品和过程特殊特性给予了特别的注意；

3）使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求；

4）将关注问题、变差和/或成本影响传达给顾客。

3、过程指导书

1）失效模式及后果分析（FMEA）

2）控制计划

3）工程图样、性能规范、材料规范、 目视标准和工业标准

4）过程流程图

5）车间平面布置图

6）特性矩阵图

7）包装标准

8）过程参数

9）生产者对过程和产品的经验和知识

10）搬运要求

11）过程的操作者

4、试生产

1）初始过程能力研究

2）测量系统评价

3）最终可行性

4）过程评审

5）生产确认试验

6）生产件批准

7）包装评价

8）首次能力（FTC）

9）质量策划认定

5、生产控制计划

1）零件控制计划

2）过程的体系控制计划

三、 PPAP（生产件批准程序要求）

1、通知顾客和提交要求

2、必须向顾客提交的生产件批准 PPAP

1）一种新零件或产品

2）对以前提交的零件不合格之处进行纠正

3） 由于设计规范、技术规范或材料改变及编号的工程更改

4）散装材料

3、无需通知顾客的情况

4、提交的 5 个等级

5、零件提交状态

6、顾客 PPAP 状态（三种情况）

7、过程要求

8、记录和标准样品的保存

四、 SPC（统计过程控制）

1、质量数据的基本知识

1）计数值与计量值

2）标准偏差σ与方差

3）总体、样本与样品

4）平均值 X-bar、 中位值 X~、极差 R、波

5）动性与规律性等

6）过程能力、过程能力指数 Ca 、CP、CPK、 PP、 PPK

2、过程控制与过程改进、案例分析

3、管制图的实际应用

1）平均值与全距管制图（X-bar-R chart）

2 ） 平 均 值 与 标 准 差 管 制 图 （X-bar-Schart）

3） 中位值与全距管制图（X~-R chart）

4）不良率管制图（P chart）

5）不良数管制图（Pn chart）

6）缺点数管制图（C chart）

7）单位缺点数管制图（U chart）

8）案例分析+案例练习

4、管制图的信号解释、制程异常的判断、案例分析

5、过程变差分析（4M1E）

6、 SPC 与 D-M-A-I-C 循环、案例分析

7、过程能力与过程能力/性能指数

8、 Ca、CP、CPK、 PP、 PPK 的计算

9、过程能力的评价准则及其应用

五、 MSA（测量系统分析）

1、 MSA 基本概念介绍

2、影响测量系统精度的几大因素及如何控制

3、测量系统五大特性研究和策划

1）偏倚量(Bias)

2）线性(Linearity)

3）稳定性(Stability)

4）重复性(Repeatability)

5）再现性(Reproducibility)

6）如何做测量系统的 GRR 分析？案例练习

4、测量变差如何识别和分析？如何采取措施进行控制？

5、测量系统分析和研究

1）计量型/计数型数据的量具短期/长期研究

2）测量系统错误

3）长期研究图形分析法、ANOVA

李老师

资历背景 ：

国 际 培 训 师

国 家 注册 培 训 师

埃 里 克森 国 际 学 院教 练

清 华 大 学 远程教 育 中 心 特 邀 讲 师

法 国 必 维检 验 集 团 特 邀 资 深 讲 师

李老师从基层开始做起 ，历任台企 、外企企业中高层干部 ， 具有很丰富的企业管理策划和现场管理实务经验 。丰富的阅历 和经验 ，不断的学习和成长 ，使李老师不仅成为一位杰出的管

理者 ， 而且成了一名优秀的企业培训师 、 著名的企管顾问 。

李老师具有一流企业多年的质量管理经验 ，从事管理咨询 顾 问 工 作 十 几 年 ，先 后 负 责 几 十 家 知 名 企 业 项 目 咨 询 ，培 训 企 业几百家 ，具有丰富的企业辅导及培训经验 ；能够最大限度地

达成预定目标 。

授课风格 ：

李老师为企业度身定制内训课程 ， 风格生动 、 幽默 ， 讲解 深入浅出 。 擅长于活泼 、 互动 、 研讨 、 演练 、 启发 、 体验 、 感 悟等培训方式 ， 并利用大量的案例 ， 结合企业实际运作经验 ， 培训内容实务性 、可操作性极强 ，且提供多种实用的解决问题 之工具及技巧 ，对参训者具有极大的吸引力 、感染力 ，深受学

员欢迎 。

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